Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van cosmetische resultaten van snijwonden gerepareerd met resorbeerbare versus niet-resorbeerbare hechtingen

2 juni 2020 bijgewerkt door: Temple University

Vergelijking van cosmetische resultaten van snijwonden van de romp en ledematen hersteld met resorbeerbare versus niet-resorbeerbare hechtingen

Het primaire doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is het vergelijken van cosmetische resultaten tussen resorbeerbare en niet-resorbeerbare hechtingen in romp- en extremiteitsscheuren bij kinderen en volwassenen. Secundaire uitkomstmaten omvatten wondcomplicaties zoals infectie en wonddehiscentie bij het eerste bezoek; en ouderlijke tevredenheid en keloïdvorming na drie maanden na reparatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er enkele onderzoeken zijn die goede resultaten laten zien met behulp van resorbeerbare hechtingen bij het sluiten van de huid in schone chirurgische wonden, moeten er nog steeds op ED gebaseerde onderzoeken worden uitgevoerd om SEH-artsen ervan te overtuigen dat het gebruik van resorbeerbare hechtingen om de huid te sluiten bij traumatische snijwonden net zo acceptabel is als traditioneel niet-resorbeerbare hechtingen. Het gebruik van resorbeerbare hechtingen biedt verschillende voordelen ten opzichte van niet-resorbeerbare hechtingen. Ten eerste hebben patiënten geen extra doktersbezoek nodig, noch op kantoor, noch vaker op de afdeling spoedeisende hulp. Deze bezoeken dragen bij aan overbevolking op de SEH, een verlengd verblijf op de SEH en worden vaak niet vergoed als ze op de afdeling spoedeisende hulp worden gezien. Bovendien moeten volwassen patiënten werk of school missen en moeten kinderen vaak school of kinderopvang missen om deze hechtingen te laten verwijderen. Een ander voordeel van het gebruik van resorbeerbare hechtingen ten opzichte van niet-resorbeerbare hechtingen is de mogelijkheid om nog een traumatische ervaring te voorkomen door het verwijderen van hechtingen bij kinderen die vastgebonden waren voor het plaatsen van hechtingen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïsoleerd letsel
  2. Niet-verontreinigde of minimaal verontreinigde wonden
  3. Lineaire scheur 1-5 cm
  4. Actuele kleefstoffen niet aangegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Snijwonden aan romp en ledematen kleiner dan 1 cm of groter dan 5 cm.
  2. Matig besmette wonden of vuile wonden
  3. Wonden met zichtbare vreemde voorwerpen
  4. Wonden ouder dan 8 uur
  5. Wonden die kunnen worden gerepareerd met behulp van plaatselijke kleefstoffen
  6. Complexe wonden waarvoor chirurgische verwijzing nodig is
  7. Wonden veroorzaakt door zoogdierbeten
  8. Wonden bij patiënten met immuundeficiëntie, zwangerschap, diabetes, vermoede bloedingsstoornis of nierdisfunctie
  9. Wonden bij patiënten die momenteel steroïden gebruiken
  10. Wonden in spanningsgebieden zoals het gewricht of de plooi
  11. Patiënten met een allergische reactie op de plaatselijke verdoving
  12. Onregelmatige wonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-resorbeerbare arm
gebruikt niet-resorbeerbare hechtingen zoals Prolene om snijwonden te herstellen
Apparaat: Niet-resorbeerbare hechting (Prolene)
hechten
Procedure: hechten
niet-absorabele hechtingen en absorbeerbare hechtingen
ACTIVE_COMPARATOR: Resorbeerbare hechtarm
gebruikt resorbeerbare hechtingen om snijwonden te herstellen
Procedure: hechten
niet-absorabele hechtingen en absorbeerbare hechtingen
Procedure: Resorbeerbare hechtarm
gebruik van bestraalde polyglactine 910
Andere namen:
  • Vicryl Rapide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is de cosmetische uitkomst na 3 tot 4 maanden met behulp van de visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: minstens 3 maanden na het letsel
minstens 3 maanden na het letsel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten: complicatiepercentages zoals infectie- en dehiscentiepercentages bij het eerste bezoek na het letsel.
Tijdsspanne: 8-12 dagen na verwonding
8-12 dagen na verwonding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12177 (REB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren