Porównanie efektów kosmetycznych naprawy ran szarpanych szwami wchłanialnymi i niewchłanialnymi
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Porównanie efektów kosmetycznych ran szarpanych tułowia i kończyn naprawionych szwami wchłanialnymi i niewchłanialnymi
Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie wyników kosmetycznych szwów wchłanialnych i niewchłanialnych w przypadku ran szarpanych tułowia i kończyn u dzieci i dorosłych.
Wtórne pomiary wyników obejmują powikłania rany, takie jak infekcja i rozejście się rany podczas pierwszej wizyty; oraz zadowolenie rodziców i powstawanie bliznowców po trzech miesiącach po naprawie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją badania wykazujące dobre wyniki przy użyciu szwów wchłanialnych w zamykaniu skóry w czystych ranach chirurgicznych, nadal należy przeprowadzić badania oparte na ED, aby przekonać lekarzy ED, że stosowanie szwów wchłanialnych do zamykania skóry w traumatycznych ranach szarpanych jest tak samo akceptowalne jak tradycyjne szwy niewchłanialne.
Stosowanie szwów wchłanialnych ma kilka zalet w porównaniu ze szwami niewchłanialnymi.
Po pierwsze, pacjenci nie potrzebują dodatkowej wizyty lekarskiej ani w gabinecie, ani częściej na oddziale ratunkowym.
Wizyty te zwiększają przeludnienie SOR, przedłużają pobyt na SOR i często nie są refundowane, jeśli są widziane na oddziale ratunkowym.
Co więcej, dorośli pacjenci muszą opuścić pracę lub szkołę, a dzieci często muszą opuścić szkołę lub przedszkole, aby usunąć te szwy.
Możliwość zapobieżenia kolejnym traumatycznym doświadczeniom związanym ze zdejmowaniem szwów u dzieci, które zostały unieruchomione w celu założenia szwów, to kolejna zaleta stosowania szwów wchłanialnych w porównaniu z niewchłanialnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odosobniony uraz
- Niezanieczyszczone lub minimalnie skażone rany
- Liniowe rozdarcie 1-5 cm
- Kleje miejscowe nie są wskazane
Kryteria wyłączenia:
- Rany szarpane tułowia i kończyn mniejsze niż 1 cm lub większe niż 5 cm.
- Rany średnio zanieczyszczone lub rany brudne
- Rany z widocznymi ciałami obcymi
- Rany starsze niż 8 godzin
- Rany, które można naprawić za pomocą klejów miejscowych
- Złożone rany wymagające skierowania chirurgicznego
- Rany spowodowane ukąszeniami ssaków
- Rany u pacjentów z niedoborem odporności, ciążą, cukrzycą, podejrzeniem skazy krwotocznej lub dysfunkcją nerek
- Rany u pacjentów aktualnie przyjmujących sterydy
- Rany w obszarach napięcia, takich jak stawy lub fałdy
- Pacjenci z reakcją alergiczną na miejscowy środek znieczulający
- Nieregularne rany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niewchłanialne ramię
używa niewchłanialnych szwów, takich jak Prolene, do naprawy ran szarpanych
|
szew
szwy niewchłanialne i szwy wchłanialne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wchłanialne ramię szwu
używa wchłanialnych szwów do naprawy ran szarpanych
|
szwy niewchłanialne i szwy wchłanialne
zastosowanie napromienionej poliglaktyny 910
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym wynikiem są wyniki kosmetyczne po 3 do 4 miesiącach przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące po urazie
|
co najmniej 3 miesiące po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowe miary wyniku: wskaźniki powikłań, takie jak infekcje i rozejście się pęknięć podczas pierwszej wizyty po urazie.
Ramy czasowe: 8-12 dni po urazie
|
8-12 dni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raemma p Luck, MD, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12177 (REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .