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Vergleich der kosmetischen Ergebnisse von Schnittwunden, die mit resorbierbarem und nicht resorbierbarem Nahtmaterial repariert wurden

2. Juni 2020 aktualisiert von: Temple University

Vergleich der kosmetischen Ergebnisse von Schnittwunden an Rumpf und Extremität, die mit resorbierbaren und nicht resorbierbaren Nähten repariert wurden

Das Hauptziel dieser prospektiven, randomisierten Studie ist der Vergleich der kosmetischen Ergebnisse zwischen resorbierbarem und nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei Rumpf- und Extremitätenrissen bei Kindern und Erwachsenen. Zu den sekundären Endpunkten gehören Wundkomplikationen wie Infektionen und Wunddehiszenz beim ersten Besuch; und Zufriedenheit der Eltern und Keloidbildung drei Monate nach der Reparatur.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es einige Studien gibt, die gute Ergebnisse mit resorbierbarem Nahtmaterial beim Hautverschluss bei sauberen chirurgischen Wunden zeigen, müssen noch ED-basierte Studien durchgeführt werden, um ED-Ärzte davon zu überzeugen, dass die Verwendung resorbierbarer Nähte zum Verschließen der Haut bei traumatischen Schnittwunden genauso akzeptabel ist wie herkömmliche nicht resorbierbares Nahtmaterial. Die Verwendung von resorbierbarem Nahtmaterial bietet gegenüber nicht resorbierbarem Nahtmaterial mehrere Vorteile. Einerseits benötigen Patienten keinen zusätzlichen Arztbesuch, weder in der Praxis noch häufiger in der Notaufnahme. Diese Besuche führen zu einer Überbelegung der Notaufnahme, verlängern den Aufenthalt in der Notaufnahme und werden oft nicht erstattet, wenn sie in der Notaufnahme durchgeführt werden. Darüber hinaus müssen erwachsene Patienten die Arbeit oder die Schule versäumen, und Kinder müssen häufig die Schule oder den Kindergarten versäumen, um diese Nähte entfernen zu lassen. Ein weiterer Vorteil der Verwendung von resorbierbarem Nahtmaterial gegenüber nicht resorbierbarem Nahtmaterial besteht darin, dass bei Kindern, die zum Anbringen des Nahtmaterials festgehalten wurden, ein weiteres traumatisches Erlebnis durch die Nahtentfernung vermieden werden kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Isolierte Verletzung
  2. Nicht oder minimal kontaminierte Wunden
  3. Lineare Schnittwunde von 1–5 cm
  4. Topische Klebstoffe nicht angegeben

Ausschlusskriterien:

  1. Schnittwunden am Rumpf und an den Extremitäten von weniger als 1 cm oder mehr als 5 cm.
  2. Mäßig kontaminierte Wunden oder schmutzige Wunden
  3. Wunden mit sichtbaren Fremdkörpern
  4. Wunden, die älter als 8 Stunden sind
  5. Wunden, die mit topischen Klebstoffen repariert werden können
  6. Komplexe Wunden erfordern eine chirurgische Überweisung
  7. Durch Säugetierbisse verursachte Wunden
  8. Wunden bei Patienten mit Immunschwäche, Schwangerschaft, Diabetes, Verdacht auf Blutungsstörung oder Nierenfunktionsstörung
  9. Wunden bei Patienten, die derzeit Steroide einnehmen
  10. Wunden in Spannungsbereichen wie dem Gelenk oder der Falte
  11. Patienten mit allergischer Reaktion auf das Lokalanästhetikum
  12. Unregelmäßige Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht resorbierbarer Arm
verwendet nicht resorbierbares Nahtmaterial wie Prolene, um Schnittwunden zu reparieren
Naht
nicht resorbierbares Nahtmaterial und resorbierbares Nahtmaterial
ACTIVE_COMPARATOR: Resorbierbarer Nahtarm
verwendet resorbierbares Nahtmaterial, um Schnittwunden zu reparieren
nicht resorbierbares Nahtmaterial und resorbierbares Nahtmaterial
Verwendung von bestrahltem Polyglactin 910
Andere Namen:
  • Vicryl Rapide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis sind kosmetische Ergebnisse nach 3 bis 4 Monaten anhand der visuellen Analogskala.
Zeitfenster: mindestens 3 Monate nach der Verletzung
mindestens 3 Monate nach der Verletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnismaße: Komplikationsraten wie Infektions- und Dehiszenzraten beim ersten Besuch nach der Verletzung.
Zeitfenster: 8–12 Tage nach der Verletzung
8–12 Tage nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12177 (REB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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