使用可吸收缝合线与不可吸收缝合线修复撕裂伤的美容效果比较
2020年6月2日 更新者：Temple University
使用可吸收缝合线与不可吸收缝合线修复躯干和四肢撕裂伤的美容效果比较
这项前瞻性随机研究的主要目的是比较可吸收缝合线和不可吸收缝合线在儿童和成人躯干和四肢撕裂伤中的美容效果。
次要结果指标包括初诊时的感染和伤口裂开等伤口并发症；以及修复后三个月后父母的满意度和瘢痕疙瘩形成。
研究概览
详细说明
尽管有一些研究显示使用可吸收缝线缝合清洁手术伤口的皮肤效果良好，但仍需要进行基于 ED 的研究，以说服 ED 医生使用可吸收缝线缝合创伤性撕裂伤中的皮肤与传统缝线一样可接受不可吸收的缝合线。
与不可吸收缝合线相比，可吸收缝合线的使用具有几个优点。
一方面，患者不需要在办公室或更常见的情况下在急诊室进行额外的医生访问。
这些就诊增加了急诊室的人满为患，延长了急诊室的住院时间，而且如果在急诊室就诊，通常得不到报销。
此外，成年患者需要错过工作或学校，而儿童通常不得不错过学校或托儿所才能拆除这些缝合线。
使用可吸收缝合线优于不可吸收缝合线的另一个优势是，有可能避免因缝线放置而受到约束的儿童因拆线而产生的另一种创伤经历。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立的伤害
- 未受污染或受污染程度最低的伤口
- 线性裂伤 1-5 厘米
- 未标明局部粘合剂
排除标准：
- 躯干和四肢撕裂伤小于 1 厘米或大于 5 厘米。
- 中度污染的伤口或肮脏的伤口
- 有可见异物的伤口
- 伤口超过 8 小时
- 可以使用局部粘合剂修复的伤口
- 需要手术转诊的复杂伤口
- 哺乳动物咬伤造成的伤口
- 免疫缺陷、妊娠、糖尿病、疑似出血性疾病或肾功能不全患者的伤口
- 目前正在服用类固醇的患者的伤口
- 关节或折痕等张力区域的伤口
- 对局部麻醉剂有过敏反应的患者
- 不规则伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：不可吸收手臂
使用不可吸收的缝合线（例如 Prolene）来修复撕裂伤
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缝合
不可吸收缝合线和可吸收缝合线
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ACTIVE_COMPARATOR：可吸收缝合臂
使用可吸收缝合线修复撕裂伤
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不可吸收缝合线和可吸收缝合线
辐照过的 polyglactin 910 的用途
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用视觉模拟量表，主要结果是 3 至 4 个月时的美容结果。
大体时间：受伤后至少 3 个月
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受伤后至少 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果指标：并发症发生率，例如受伤后首次就诊时的感染率和裂开率。
大体时间：受伤后 8-12 天
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受伤后 8-12 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raemma p Luck, MD、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.