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Confronto dei risultati estetici delle lacerazioni riparate utilizzando suture riassorbibili e non riassorbibili

2 giugno 2020 aggiornato da: Temple University

Confronto dei risultati estetici delle lacerazioni del tronco e dell'estremità riparate utilizzando suture riassorbibili e non riassorbibili

L'obiettivo principale di questo studio prospettico randomizzato è confrontare i risultati estetici tra suture riassorbibili e non riassorbibili nelle lacerazioni del tronco e delle estremità nella popolazione pediatrica e adulta. Le misure di esito secondarie includono complicanze della ferita come infezione e deiscenza della ferita alla visita iniziale; e la soddisfazione dei genitori e la formazione di cheloidi dopo tre mesi dopo la riparazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se alcuni studi mostrano buoni risultati utilizzando suture riassorbibili nella chiusura della pelle in ferite chirurgiche pulite, devono ancora essere condotti studi basati sull'ED per convincere i medici dell'ED che l'uso di suture riassorbibili per chiudere la pelle nelle lacerazioni traumatiche è altrettanto accettabile quanto tradizionale suture non assorbibili. L'uso di suture riassorbibili conferisce numerosi vantaggi rispetto alle suture non riassorbibili. Per uno, i pazienti non hanno bisogno di una visita medica aggiuntiva né in ufficio, né più spesso, al pronto soccorso. Queste visite si sommano al sovraffollamento del pronto soccorso, alla durata prolungata della degenza in pronto soccorso e spesso non vengono rimborsate se visitate al pronto soccorso. Inoltre, i pazienti adulti devono perdere il lavoro o la scuola e i bambini spesso devono perdere la scuola o l'asilo nido per rimuovere queste suture. Il potenziale per evitare un'altra esperienza traumatica dalla rimozione della sutura nei bambini che erano stati trattenuti per il posizionamento della sutura è un altro vantaggio dell'utilizzo di suture riassorbibili rispetto a suture non riassorbibili.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lesione isolata
  2. Ferite non contaminate o minimamente contaminate
  3. Lacerazione lineare 1-5 cm
  4. Adesivi topici non indicati

Criteri di esclusione:

  1. Lacerazioni del tronco e delle estremità inferiori a 1 cm o superiori a 5 cm.
  2. Ferite moderatamente contaminate o ferite sporche
  3. Ferite con corpi estranei visibili
  4. Ferite vecchie più di 8 ore
  5. Ferite che possono essere riparate utilizzando adesivi topici
  6. Ferite complesse che necessitano di rinvio chirurgico
  7. Ferite causate da morsi di mammiferi
  8. Ferite in pazienti con deficienza immunitaria, gravidanza, diabete, sospetto disturbo della coagulazione o disfunzione renale
  9. Ferite in pazienti che stanno attualmente assumendo steroidi
  10. Ferite in aree di tensione come l'articolazione o la piega
  11. Pazienti con reazione allergica all'anestetico topico
  12. Ferite irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Braccio non assorbibile
utilizza suture non assorbibili come il Prolene per riparare le lacerazioni
Dispositivo: Sutura non assorbibile (Prolene)
suturare
Procedura: suturare
suture non riassorbibili e suture riassorbibili
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di sutura assorbibile
utilizza suture riassorbibili per riparare le lacerazioni
Procedura: suturare
suture non riassorbibili e suture riassorbibili
Procedura: Braccio di sutura assorbibile
uso di poliglactina irradiata 910
Altri nomi:
  • Vicryl Rapide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario sono i risultati estetici a 3-4 mesi utilizzando la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: almeno 3 mesi dopo l'infortunio
almeno 3 mesi dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di esito secondarie: tassi di complicanze come tassi di infezione e deiscenza alla prima visita post-infortunio.
Lasso di tempo: 8-12 giorni dopo l'infortunio
8-12 giorni dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: Raemma p Luck, MD, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12177 (REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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