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Comparaison des résultats esthétiques des lacérations réparées à l'aide de sutures résorbables et non résorbables

2 juin 2020 mis à jour par: Temple University

Comparaison des résultats esthétiques des lacérations du tronc et des extrémités réparées à l'aide de sutures résorbables et non résorbables

L'objectif principal de cette étude prospective randomisée est de comparer les résultats cosmétiques entre les sutures résorbables et non résorbables dans les lacérations du tronc et des extrémités dans la population pédiatrique et adulte. Les critères de jugement secondaires comprennent les complications de la plaie telles que l'infection et la déhiscence de la plaie lors de la visite initiale ; et la satisfaction parentale et la formation de chéloïdes trois mois après la réparation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Même si certaines études montrent de bons résultats en utilisant des sutures résorbables dans la fermeture de la peau dans des plaies chirurgicales propres, des études basées sur l'urgence doivent encore être menées pour convaincre les médecins de l'urgence que l'utilisation de sutures résorbables pour fermer la peau dans les lacérations traumatiques est tout aussi acceptable que traditionnelle. sutures non résorbables. L'utilisation de sutures résorbables confère plusieurs avantages par rapport aux sutures non résorbables. D'une part, les patients n'ont pas besoin d'une visite médicale supplémentaire ni au bureau, ni plus souvent qu'autrement, au service des urgences. Ces visites s'ajoutent au surpeuplement des services d'urgence, à la durée prolongée du séjour aux urgences et ne sont souvent pas remboursées si elles sont vues au service des urgences. De plus, les patients adultes doivent s'absenter du travail ou de l'école et les enfants doivent souvent manquer l'école ou la garderie pour se faire enlever ces sutures. Le potentiel d'éviter une autre expérience traumatisante du retrait des sutures chez les enfants qui avaient été retenus pour le placement des sutures est un autre avantage de l'utilisation de sutures résorbables par rapport aux sutures non résorbables.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Blessure isolée
  2. Plaies non contaminées ou peu contaminées
  3. Lacération linéaire 1-5 cm
  4. Adhésifs topiques non indiqués

Critère d'exclusion:

  1. Lacérations du tronc et des extrémités inférieures à 1 cm ou supérieures à 5 cm.
  2. Plaies modérément contaminées ou plaies sales
  3. Plaies avec corps étrangers visibles
  4. Blessures de plus de 8 heures
  5. Plaies pouvant être réparées à l'aide d'adhésifs topiques
  6. Plaies complexes nécessitant une référence chirurgicale
  7. Blessures causées par des morsures de mammifères
  8. Plaies chez les patients présentant un déficit immunitaire, une grossesse, un diabète, une suspicion de trouble de la coagulation ou un dysfonctionnement rénal
  9. Plaies chez les patients qui prennent actuellement des stéroïdes
  10. Plaies dans les zones de tension telles que l'articulation ou le pli
  11. Patients ayant une réaction allergique à l'anesthésique topique
  12. Plaies irrégulières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Bras non résorbable
utilise des sutures non résorbables telles que Prolene pour réparer les lacérations
suture
sutures non résorbables et sutures résorbables
ACTIVE_COMPARATOR: Bras de suture résorbable
utilise des sutures résorbables pour réparer les lacérations
sutures non résorbables et sutures résorbables
utilisation de polyglactine irradiée 910
Autres noms:
  • Vicryl Rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est le résultat cosmétique à 3 à 4 mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Délai: au moins 3 mois après la blessure
au moins 3 mois après la blessure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures de résultats secondaires : taux de complications telles que les taux d'infection et de déhiscence lors de la première visite après la blessure.
Délai: 8-12 jours après la blessure
8-12 jours après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12177 (REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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