Imeytyvien ja imeytymättömien ompeleiden avulla korjattujen haavaumien kosmeettisten tulosten vertailu
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Temple University
Vartalon ja raajojen repeytymien kosmeettisten tulosten vertailu imeytyviä ja imeytymättömiä ompeleita käyttämällä
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata kosmeettisia tuloksia imeytyvien ja imeytymättömien ompeleiden välillä nivelen ja raajojen haavoissa lapsi- ja aikuisväestössä.
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat haavakomplikaatiot, kuten infektio ja haavan irtoaminen ensimmäisellä käynnillä; ja vanhempien tyytyväisyys ja keloidien muodostuminen kolmen kuukauden kuluttua korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa joitakin tutkimuksia, jotka osoittavat hyviä tuloksia käyttämällä imeytyviä ompeleita ihon sulkemisessa puhtaissa kirurgisissa haavoissa, ED-pohjaisia tutkimuksia on silti suoritettava ED-lääkäreiden vakuuttamiseksi siitä, että imeytyvien ompeleiden käyttö ihon sulkemiseen traumaattisissa haavoissa on yhtä hyväksyttävää kuin perinteiset haavat. imeytymättömät ompeleet.
Imeytyvien ompeleiden käyttö antaa useita etuja ei-imeytyviin ompeleihin verrattuna.
Ensinnäkin potilaat eivät tarvitse ylimääräistä lääkärikäyntiä toimistossa tai useammin päivystysosastolla.
Nämä käynnit lisäävät päivystysten tungosta, pidentää päivystysaikaa, eikä niitä usein korvata, jos ne nähdään ensiapuosastolla.
Lisäksi aikuisten potilaiden on jäätävä poissa töistä tai koulusta, ja lasten on usein poissa koulusta tai päiväkodista, jotta nämä ompeleet voidaan poistaa.
Mahdollisuus välttää uusi traumaattinen kokemus ompeleen poistamisesta lapsilla, jotka olivat olleet rajoittuneita ompeleen sijoittamista varten, on toinen etu imeytyvien ompeleiden käyttämisestä ei-imeytyviin ompeleihin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen vamma
- Ei-kontaminoidut tai vähän kontaminoituneet haavat
- Lineaarinen repeämä 1-5 cm
- Paikallisia liimoja ei ole ilmoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vartalon ja raajojen repeämät alle 1 cm tai yli 5 cm.
- Kohtalaisen kontaminoituneet haavat tai likaiset haavat
- Haavat, joissa on näkyviä vieraita esineitä
- Yli 8 tuntia vanhat haavat
- Haavat, jotka voidaan korjata paikallisilla liimoilla
- Monimutkaiset haavat, jotka vaativat leikkauslähetteen
- Nisäkkäiden puremista aiheuttamat haavat
- Haavat potilailla, joilla on immuunipuutos, raskaus, diabetes, epäilty verenvuotohäiriö tai munuaisten vajaatoiminta
- Haavat potilailla, jotka käyttävät parhaillaan steroideja
- Haavat jännittyneillä alueilla, kuten nivelissä tai ryppyissä
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio paikallispuudutteeseen
- Epäsäännölliset haavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Imeytymätön käsivarsi
käyttää imeytymätöntä ommelta, kuten Prolenea, korjaamaan haavaumia
|
ommel
imeytymättömät ompeleet ja imeytyvät ompeleet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imeytyvä ommelvarsi
käyttää imeytyviä ompeleita repeämien korjaamiseen
|
imeytymättömät ompeleet ja imeytyvät ompeleet
säteilytetyn polyglaktiini 910:n käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kosmeettiset tulokset 3–4 kuukauden kuluttua visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen
|
vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulosmittaukset: komplikaatioiden määrä, kuten infektio- ja irtoamisprosentti ensimmäisellä vamman jälkeisellä käynnillä.
Aikaikkuna: 8-12 päivää vamman jälkeen
|
8-12 päivää vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raemma p Luck, MD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12177 (REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .