A felszívódó és nem felszívódó varratokkal javított sebek kozmetikai eredményeinek összehasonlítása
2020. június 2. frissítette: Temple University
A felszívódó és nem felszívódó varratokkal javított törzs és végtag sérüléseinek kozmetikai eredményeinek összehasonlítása
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja az, hogy összehasonlítsa a felszívódó és nem felszívódó varratok kozmetikai eredményeit a törzs- és végtagsérülésekben gyermek- és felnőttpopulációban.
A másodlagos kimenetelű mérések közé tartoznak a sebszövődmények, mint például a fertőzés és a seb kifejlődése a kezdeti látogatáskor; valamint a szülői elégedettség és a keloid képződés a javítás után három hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy vannak olyan tanulmányok, amelyek jó eredményeket mutatnak a felszívódó varratok használatával tiszta műtéti sebek bőrzárásában, az ED-alapú vizsgálatokat még mindig el kell végezni, hogy meggyőzzék az ED-orvosokat arról, hogy a felszívódó varratok használata a bőr lezárására traumás sebek esetén ugyanolyan elfogadható, mint a hagyományos. nem felszívódó varratok.
A felszívódó varratok használata számos előnnyel jár a nem felszívódó varratokkal szemben.
Egyrészt a betegeknek nincs szükségük további orvoslátogatásra sem a rendelőben, sem gyakrabban a sürgősségi osztályon.
Ezek a látogatások növelik az ED túlzsúfoltságát, meghosszabbítják az ED-ben való tartózkodást, és gyakran nem térítik meg, ha a sürgősségi osztályon látják őket.
Ezenkívül a felnőtt betegeknek ki kell hiányozniuk a munkából vagy az iskolából, és a gyerekeknek gyakran ki kell hiányozniuk az iskolából vagy a napköziből, hogy eltávolítsák ezeket a varratokat.
A felszívódó varratok használatának egy másik előnye a nem felszívódó varratokkal szemben, hogy elkerülhető a varrateltávolítás újabb traumás élménye azoknál a gyermekeknél, akiket a varrat elhelyezéséhez visszatartottak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált sérülés
- Nem szennyezett vagy minimálisan szennyezett sebek
- Lineáris szakadás 1-5 cm
- Helyi ragasztók nincsenek feltüntetve
Kizárási kritériumok:
- 1 cm-nél kisebb vagy 5 cm-nél nagyobb törzsi és végtagszakadások.
- Mérsékelten szennyezett vagy piszkos sebek
- Sebek látható idegen testekkel
- 8 óránál régebbi sebek
- Helyi ragasztókkal javítható sebek
- Összetett sebek, amelyek műtéti beutalót igényelnek
- Emlősök harapása által okozott sebek
- Sebek immunhiányos, terhességben, cukorbetegségben, vérzési rendellenességben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
- Sebek olyan betegeknél, akik jelenleg szteroidokat szednek
- Sebek a feszített területeken, például az ízületben vagy a ráncokban
- A helyi érzéstelenítőre allergiás reakcióban szenvedő betegek
- Szabálytalan sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nem felszívódó kar
nem felszívódó varratokat, például Prolene-t használ a sebek javítására
|
varrat
nem felszívódó varratok és felszívódó varratok
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Felszívódó varratkar
felszívódó varratokat használ a sebek javítására
|
nem felszívódó varratok és felszívódó varratok
besugárzott poliglaktin 910 használata
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a kozmetikai eredmények 3-4 hónapos korban a vizuális analóg skála segítségével.
Időkeret: legalább 3 hónappal a sérülés után
|
legalább 3 hónappal a sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos kimenetelű mérőszámok: szövődmények aránya, például fertőzések és dehiscencia aránya a sérülés utáni első látogatáskor.
Időkeret: 8-12 nappal a sérülés után
|
8-12 nappal a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raemma p Luck, MD, Temple University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12177 (REB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .