Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kosmetiska resultat av reparerade skärsår med absorberbara kontra icke-absorberbara suturer

2 juni 2020 uppdaterad av: Temple University

Jämförelse av kosmetiska resultat av skärsår i bålen och extremiteten reparerade med absorberbara kontra icke-absorberbara suturer

Det primära syftet med denna prospektiva, randomiserade studie är att jämföra kosmetiska resultat mellan absorberbara och icke-absorberbara suturer vid bål- och extremitetssår i den pediatriska och vuxna befolkningen. Sekundära utfallsmått inkluderar sårkomplikationer såsom infektion och såravfall vid det första besöket; och föräldrarnas tillfredsställelse och keloidbildning efter tre månader efter reparation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns några studier som visar goda resultat med användning av absorberbara suturer i hudförslutning i rena operationssår, behöver ED-baserade studier fortfarande utföras för att övertyga ED-läkare att användningen av absorberbara suturer för att stänga huden vid traumatiska skärsår är lika acceptabel som traditionella icke-absorberbara suturer. Användning av absorberbara suturer ger flera fördelar jämfört med icke-absorberbara suturer. För det första behöver patienter inte ett extra läkarbesök vare sig på kontoret, eller oftare inte, på akutmottagningen. Dessa besök bidrar till överbeläggning på ED, förlängd längd på ED-vistelse och ersätts ofta inte om de ses på akutmottagningen. Dessutom måste vuxna patienter missa arbete eller skola och barn måste ofta missa skolan eller dagis för att få dessa suturer borttagna. Potentialen att avvärja en annan traumatisk upplevelse från suturborttagning hos barn som hade hållits fast för suturplacering är en annan fördel med att använda absorberbara suturer framför icke-absorberbara suturer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Isolerad skada
  2. Icke-kontaminerade eller minimalt kontaminerade sår
  3. Linjär rivning 1-5 cm
  4. Topiska lim ej indikerat

Exklusions kriterier:

  1. Bål- och extremitetssår mindre än 1 cm eller större än 5 cm.
  2. Måttligt förorenade sår eller smutsiga sår
  3. Sår med synliga främmande kroppar
  4. Sår mer än 8 timmar gamla
  5. Sår som kan repareras med topiska lim
  6. Komplexa sår som kräver kirurgisk remiss
  7. Sår orsakade av däggdjursbett
  8. Sår hos patienter med immunbrist, graviditet, diabetes, misstänkt blödningsrubbning eller nedsatt njurfunktion
  9. Sår hos patienter som för närvarande tar steroider
  10. Sår i områden med spänningar såsom leden eller veck
  11. Patienter med allergisk reaktion på det aktuella narkosmedlet
  12. Oregelbundna sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ej absorberbar arm
använder icke-absorberbar sutur som Prolene för att reparera rivsår
Enhet: Icke-absorberbar sutur (Prolene)
sutur
Procedur: sutur
icke-absorberande suturer och absorberbara suturer
ACTIVE_COMPARATOR: Absorberbar suturarm
använder absorberbara suturer för att reparera rivsår
Procedur: sutur
icke-absorberande suturer och absorberbara suturer
Procedur: Absorberbar suturarm
användning av bestrålat polyglaktin 910
Andra namn:
  • Vicryl Rapide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet är kosmetiska resultat efter 3 till 4 månader med hjälp av den visuella analoga skalan.
Tidsram: minst 3 månader efter skadan
minst 3 månader efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfallsmått: komplikationsfrekvenser såsom infektion och dehiscensfrekvens vid det första besöket efter skadan.
Tidsram: 8-12 dagar efter skadan
8-12 dagar efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Utredare

  • Huvudutredare: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12177 (REB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera