Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение косметических результатов после заживления ран с помощью рассасывающихся и нерассасывающихся швов

2 июня 2020 г. обновлено: Temple University

Сравнение косметических результатов при разрывах туловища и конечностей, восстановленных с помощью рассасывающихся и нерассасывающихся швов

Основной целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение косметических результатов при использовании рассасывающихся и нерассасывающихся швов при разрывах туловища и конечностей у детей и взрослых. Вторичные показатели исхода включают раневые осложнения, такие как инфекция и расхождение швов раны при первом посещении; удовлетворенность родителей и образование келоидов через три месяца после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на то, что есть некоторые исследования, показывающие хорошие результаты использования рассасывающихся швов при закрытии кожи на чистых хирургических ранах, все же необходимо провести исследования, основанные на ЭД, чтобы убедить врачей ЭД в том, что использование рассасывающихся швов для закрытия кожи при травматических разрывах столь же приемлемо, как и традиционные. нерассасывающиеся швы. Использование рассасывающихся нитей дает ряд преимуществ по сравнению с нерассасывающимися нитями. Во-первых, пациентам не требуется дополнительный визит к врачу ни в кабинете, ни, чаще всего, в приемном отделении. Эти визиты усугубляют переполненность отделения неотложной помощи, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи и часто не возмещаются, если их посещают в отделении неотложной помощи. Более того, взрослым пациентам приходится пропускать работу или школу, а детям часто приходится пропускать школу или детский сад, чтобы снять эти швы. Еще одним преимуществом использования рассасывающихся швов по сравнению с нерассасывающимися швами является возможность предотвратить еще один травматический опыт, связанный со снятием швов у детей, которые были ограничены для наложения швов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Изолированная травма
  2. Неконтаминированные или минимально контаминированные раны
  3. Линейный разрыв 1-5 см
  4. Местные клеи не указаны

Критерий исключения:

  1. Разрывы туловища и конечностей менее 1 см или более 5 см.
  2. Умеренно загрязненные раны или грязные раны
  3. Раны с видимыми инородными телами
  4. Раны старше 8 часов
  5. Раны, которые можно заживить с помощью местного клея
  6. Сложные раны, требующие хирургического вмешательства
  7. Раны, вызванные укусами млекопитающих
  8. Раны у пациентов с иммунодефицитом, беременностью, диабетом, подозрением на нарушение свертываемости крови или почечную дисфункцию
  9. Раны у пациентов, которые в настоящее время принимают стероиды
  10. Раны в зонах напряжения, таких как сустав или складка
  11. Пациенты с аллергической реакцией на местный анестетик
  12. Неправильные раны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Нерассасывающаяся рука
использует нерассасывающийся шов, такой как Prolene, для восстановления рваных ран
шов
нерассасывающиеся нити и рассасывающиеся нити
ACTIVE_COMPARATOR: Рассасывающийся шовный рукав
использует рассасывающиеся швы для восстановления рваных ран
нерассасывающиеся нити и рассасывающиеся нити
использование облученного полиглактина 910
Другие имена:
  • Викрил Рапид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом являются косметические результаты через 3–4 месяца с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: не менее 3 месяцев после травмы
не менее 3 месяцев после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные показатели исхода: частота осложнений, таких как инфицирование и частота расхождения швов при первом посещении после травмы.
Временное ограничение: 8-12 дней после травмы
8-12 дней после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Raemma p Luck, MD, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12177 (REB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться