腰椎治療選択的神経根ブロックの補助としての理学療法の有効性研究
2024年12月9日 更新者：Anne Thackeray、University of Utah
椎間板ヘルニアによる腰部神経根痛の治療における選択的神経根ブロックの補助としての理学療法の有効性
この研究の目的は、椎間板ヘルニア (坐骨神経痛) による腰と脚の痛みのある患者に対して、理学療法と腰椎の選択的神経根ブロックを併用することが、注射のみを受けるよりも効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
最近のレビューでは、短期的な緩和については中程度から強力な証拠が報告されていますが、長期的な改善については限定的な証拠が報告されています。
事例報告とケーススタディは、さまざまな理学療法介入による良好な結果を示唆していますが、組み合わせた治療法を調べる適切に設計された調査研究は不足しています.
腰部神経根痛の管理には、多くの場合、理学療法と選択的神経根ブロックの併用が含まれます。これは、炎症と痛みを軽減することで、理学療法により多く参加できるという理論的根拠があります。
この治療の組み合わせの有効性は研究されておらず、このパイロット研究の目的です.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Healthcare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腰痛があり、腰椎椎間板ヘルニアと一致する臨床所見および画像所見があり、選択的神経根ブロックを受ける予定のある人。
説明
包含基準:
- 臨床症状と一致する腰椎の椎間板ヘルニアのMRI証拠
- -腰椎の痛みおよび/または感覚異常、および登録から24時間以内の臀部のひだの遠位に広がる分布
- 治療選択的神経根ブロックを受ける予定
除外基準:
- -ベースライン検査から6か月以内の腰椎手術
- -固定を含む以前の腰椎手術
- 新生物、感染症、骨折などの深刻な病状を示す医療危険信号
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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注射のみ
参加者は治療上の選択的神経根ブロックを受け、耐えられる範囲で通常の活動に戻るようアドバイスを受けます。
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患者は、許容される範囲で通常の活動を再開するように指示されます。
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注射と理学療法
参加者は、選択的神経根ブロック治療を受けてから 1 週間以内に理学療法を受けることになります。
理学療法は、神経根症状を軽減するために、方向性を選択した末端範囲の運動および/または機械的牽引で構成されます。
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参加者は、腰椎注射を受けた後、平均4週間の理学療法を受けます。
下肢の症状を軽減し、活動耐性を向上させるために、エンドレンジの方向選択運動および/または機械的牽引を含むように設計された理学療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン（注射前）、8週間（注射後）、注射後6ヶ月
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ベースライン（注射前）、8週間（注射後）、注射後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠：8週間（注射後）および6ヶ月（注射後）
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8週間（注射後）および6ヶ月（注射後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie M Fritz, PhD、Associate Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月7日
最初の投稿 (推定)
2009年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。