Fysioterapian tehokkuustutkimus lannerangan terapeuttisen selektiivisen hermojuuritukoksen lisänä
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anne Thackeray, University of Utah
Fysikaalisen terapian tehokkuus selektiivisen hermojuuritukoksen lisänä välilevytyrän aiheuttaman lannerangan radikulaarikivun hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fysioterapiaan osallistuminen lannerangan selektiivisen hermojuuritukoksen kanssa tehokkaampaa kuin pelkän injektion saaminen potilaille, joilla on levytyrän (iskias) aiheuttamaa alaselän ja jalkakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset arviot raportoivat kohtalaisesta tai vahvasta todisteesta lyhytaikaisesta helpotuksesta, mutta rajallisesti todisteita pitkän aikavälin paranemisesta.
Anekdoottiset raportit ja tapaustutkimukset viittaavat hyviin tuloksiin erilaisilla fysioterapiatoimenpiteillä, mutta hyvin suunniteltuja tutkimuksia, joissa tarkastellaan hoitojen yhdistelmää, puuttuu.
Lannerangan radikulaarisen kivun hallinta sisältää usein fysioterapian ja terapeuttisten selektiivisten hermojuurilohkojen yhdistelmän, jonka perusteena on, että tulehduksen ja kivun vähentäminen mahdollistaa suuremman osallistumisen fysioterapiaan.
Tämän hoitoyhdistelmän tehokkuutta ei ole tutkittu, ja se on tämän pilottitutkimuksen tarkoitus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on alaselkäkipuja, joiden kliiniset ja kuvantamislöydökset vastaavat lannelevytyrää ja joille on määrä saada selektiivinen hermojuurikatkos.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Magneettikuvaus lannerangan levytyrästä, joka on kliinisen esityksen mukainen
- Kipu ja/tai parestesia lannerangassa ja jakauma, joka ulottuu distaalisesti pakarapoimuun 24 tunnin sisällä rekisteröinnistä
- Suunniteltu saamaan terapeuttinen selektiivinen hermojuuritukos
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lannerangan leikkaus kuuden kuukauden sisällä perustutkimuksesta
- Mikä tahansa aikaisempi lannerangan leikkaus, johon liittyy fuusio
- Lääketieteelliset punaiset liput osoittavat vakavaa patologiaa, kuten kasvainta, infektiota tai murtumaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain injektio
Osallistujat saavat terapeuttisen selektiivisen hermojuurilohkon ja neuvoja palata normaaliin toimintaan siedetyksi.
|
Potilaita neuvotaan jatkamaan normaalia toimintaa siedettynä.
|
|
Injektio ja fysioterapia
Osallistujat ohjataan fysioterapiaan viikon sisällä terapeuttisen selektiivisen hermojuuritukoksen saamisesta.
Fysioterapia koostuu suunnatuista liikkeistä ja/tai mekaanisesta vedosta radikulaaristen oireiden vähentämiseksi.
|
Osallistujat ohjataan keskimäärin neljän viikon fysioterapiaan lanneruiskeen saamisen jälkeen.
Fysioterapia, joka on suunniteltu sisältämään suuntaa vaativia harjoituksia ja/tai mekaanista vetovoimaa alaraajojen oireiden vähentämiseksi ja aktiivisuuden sietokyvyn parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Modified Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen injektiota), 8 viikkoa (injektion jälkeen), 6 kuukautta injektion jälkeen
|
Lähtötilanne (ennen injektiota), 8 viikkoa (injektion jälkeen), 6 kuukautta injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 8 viikkoa (injektion jälkeen) ja 6 kuukautta (injektion jälkeen)
|
8 viikkoa (injektion jälkeen) ja 6 kuukautta (injektion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie M Fritz, PhD, Associate Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00014476
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .