Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności fizjoterapii jako dodatku do terapeutycznej selektywnej blokady korzeni nerwów lędźwiowych

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anne Thackeray, University of Utah

Skuteczność fizjoterapii jako uzupełnienia selektywnej blokady korzeni nerwowych w leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego spowodowanego przepukliną dysku

Celem tego badania jest ustalenie, czy udział w fizjoterapii w połączeniu z selektywną blokadą korzeni nerwowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupa jest skuteczniejszy niż samo przyjmowanie zastrzyku u pacjentów z bólem krzyża i nóg spowodowanym przepukliną dysku (rwa kulszowa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie przeglądy przedstawiają umiarkowane do mocnych dowodów na krótkotrwałą ulgę, ale ograniczone dowody na długoterminową poprawę. Anegdotyczne doniesienia i studia przypadków sugerują dobre wyniki różnych interwencji fizjoterapeutycznych, jednak brakuje dobrze zaprojektowanych badań naukowych oceniających terapie łączone. Leczenie bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego często obejmuje połączenie fizykoterapii i terapeutycznych selektywnych blokad korzeni nerwowych z uzasadnieniem, że zmniejszenie stanu zapalnego i bólu pozwoli na większy udział w fizjoterapii. Skuteczność tej kombinacji leczenia nie była badana i jest celem tego badania pilotażowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z bólem krzyża, z wynikami klinicznymi i obrazowymi zgodnymi z przepukliną dysku lędźwiowego, u których zaplanowano selektywną blokadę korzeni nerwowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowody MRI na przepuklinę dysku w odcinku lędźwiowym kręgosłupa zgodne z obrazem klinicznym
  • Ból i/lub parestezje w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i rozmieszczenie rozciągające się dystalnie do fałdu pośladkowego w ciągu 24 godzin od rejestracji
  • Zaplanowane otrzymanie terapeutycznej selektywnej blokady korzenia nerwu

Kryteria wyłączenia:

  • Każda operacja lędźwiowa w ciągu sześciu miesięcy od badania podstawowego
  • Każda wcześniejsza operacja lędźwiowa obejmująca fuzję
  • Medyczne czerwone flagi wskazujące na poważną patologię, taką jak nowotwór, infekcja lub złamanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko wtrysk
Uczestnicy otrzymują terapeutyczną selektywną blokadę korzeni nerwowych i poradę dotyczącą powrotu do normalnej aktywności w zakresie tolerancji.
Inny: Zastrzyk lędźwiowy
Pacjentów instruuje się, aby wznowili normalną aktywność w miarę tolerancji.
Zastrzyk plus fizjoterapia
Uczestnicy kierowani są na fizjoterapię w ciągu tygodnia od otrzymania terapeutycznej selektywnej blokady korzeni nerwowych. Fizjoterapia obejmuje ruchy krańcowe zgodnie z preferencją kierunkową i/lub trakcję mechaniczną w celu zmniejszenia objawów korzeniowych.
Inny: Rehabilitacja po iniekcji lędźwiowej
Uczestnicy są kierowani na średnio cztery tygodnie fizjoterapii po otrzymaniu zastrzyku lędźwiowego. Fizjoterapia zaprojektowana tak, aby obejmowała ćwiczenia preferencji kierunkowych w końcowym zakresie i / lub trakcję mechaniczną w celu zmniejszenia objawów kończyn dolnych i poprawy tolerancji aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wstrzyknięciem), 8 tygodni (po wstrzyknięciu), 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Linia bazowa (przed wstrzyknięciem), 8 tygodni (po wstrzyknięciu), 6 miesięcy po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 8 tygodni (po wstrzyknięciu) i 6 miesięcy (po wstrzyknięciu)
8 tygodni (po wstrzyknięciu) i 6 miesięcy (po wstrzyknięciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie M Fritz, PhD, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00014476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk lędźwiowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj