Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af fysioterapi som et supplement til en lumbal terapeutisk selektiv nerverodblok

9. december 2024 opdateret af: Anne Thackeray, University of Utah

Effektiviteten af ​​fysioterapi som et supplement til en selektiv nerverodblok i behandlingen af ​​lumbal radikulær smerte fra diskusprolaps

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i fysioterapi i forbindelse med en selektiv nerverodsblokering i lændehvirvelsøjlen er mere effektiv end blot at få injektionen alene for patienter med lænde- og bensmerter fra en diskusprolaps (ischias).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige anmeldelser rapporterer moderat til stærk evidens for kortsigtet lindring, men begrænset evidens for langsigtet forbedring. Anekdotiske rapporter og casestudier tyder på gode resultater med forskellige fysioterapiinterventioner, men veldesignede forskningsstudier, der undersøger behandlinger i kombination, mangler. Håndteringen af ​​lumbale radikulære smerter omfatter ofte kombinationen af ​​fysioterapi og terapeutiske selektive nerverodsblokke med det rationale, at reduktion af inflammation og smerte vil tillade større deltagelse i fysioterapi. Effektiviteten af ​​denne kombination af behandling er ikke blevet undersøgt og er formålet med denne pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med lænderygsmerter, med kliniske og billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med lumbal diskusprolaps og planlagt til at modtage en selektiv nerverodsblokade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR-bevis for diskusprolaps i lændehvirvelsøjlen i overensstemmelse med klinisk præsentation
  • Smerter og/eller paræstesi i lændehvirvelsøjlen og en fordeling, der strækker sig distalt til glutealfolden inden for 24 timer efter tilmelding
  • Planlagt at modtage en terapeutisk selektiv nerverodsblok

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver lændeoperation inden for seks måneder efter baseline-undersøgelsen
  • Enhver tidligere lændeoperation, der involverer fusion
  • Medicinske røde flag, der indikerer en alvorlig patologi såsom neoplasma, infektion eller fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun injektion
Deltagerne modtager en terapeutisk selektiv nerverodsblokering og råd om at vende tilbage til normal aktivitet, som tolereret.
Andet: Lumbal indsprøjtning
Patienterne instrueres i at genoptage normal aktivitet som tolereret.
Injektion plus fysioterapi
Deltagerne henvises til fysioterapi inden for en uge efter at have modtaget en terapeutisk selektiv nerverodsblokade. Fysioterapi består af end-range bevægelser i en retningsbestemt præference og/eller mekanisk trækkraft for at reducere radikulære symptomer.
Andet: Genoptræning efter lumbal injektion
Deltagerne henvises til i gennemsnit fire ugers fysioterapi efter at have fået en indsprøjtning i lænden. Fysioterapi designet til at omfatte end-range retningsbestemte præferenceøvelser og/eller mekanisk trækkraft for at reducere underekstremitetssymptomer og fremskridt aktivitetstolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline (præ-injektion), 8 uger (post-injektion), 6 måneder efter injektion
Baseline (præ-injektion), 8 uger (post-injektion), 6 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 8 uger (efter injektion) og 6 måneder (efter injektion)
8 uger (efter injektion) og 6 måneder (efter injektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie M Fritz, PhD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Anslået)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00014476

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner