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Studio dell'efficacia della terapia fisica in aggiunta a un blocco selettivo della radice nervosa terapeutica lombare

9 dicembre 2024 aggiornato da: Anne Thackeray, University of Utah

Efficacia della terapia fisica in aggiunta a un blocco selettivo della radice nervosa nel trattamento del dolore radicolare lombare da ernia del disco

Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione alla terapia fisica in combinazione con un blocco selettivo della radice nervosa nella colonna lombare sia più efficace rispetto alla sola iniezione per i pazienti con dolore lombare e alle gambe da un'ernia del disco (sciatica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Revisioni recenti riportano prove da moderate a forti per un sollievo a breve termine ma prove limitate per un miglioramento a lungo termine. Rapporti aneddotici e studi di casi suggeriscono buoni risultati con vari interventi di terapia fisica, tuttavia mancano studi di ricerca ben progettati che esaminino i trattamenti in combinazione. La gestione del dolore radicolare lombare spesso include la combinazione di terapia fisica e blocchi terapeutici selettivi delle radici nervose con la logica che la riduzione dell'infiammazione e del dolore consentirà una maggiore partecipazione alla terapia fisica. L'efficacia di questa combinazione di trattamento non è stata studiata ed è lo scopo di questo studio pilota.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con lombalgia, con risultati clinici e di imaging coerenti con ernia del disco lombare e programmati per ricevere un blocco selettivo della radice nervosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza alla risonanza magnetica di ernia del disco nella colonna lombare coerente con la presentazione clinica
  • Dolore e/o parestesia nella colonna lombare e distribuzione che si estende distalmente alla piega glutea entro 24 ore dall'arruolamento
  • Programmato per ricevere un blocco terapeutico selettivo della radice nervosa

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi intervento chirurgico lombare entro sei mesi dall'esame di riferimento
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico lombare che coinvolge la fusione
  • Bandiere rosse mediche che indicano una patologia grave come neoplasia, infezione o frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo iniezione
I partecipanti ricevono un blocco terapeutico selettivo delle radici nervose e il consiglio di tornare alle normali attività se tollerate.
Altro: Iniezione lombare
I pazienti sono istruiti a riprendere la normale attività come tollerato.
Iniezione più terapia fisica
I partecipanti vengono indirizzati alla terapia fisica entro una settimana dal ricevimento di un blocco terapeutico selettivo della radice nervosa. La terapia fisica consiste in movimenti end-range con preferenza direzionale e/o trazione meccanica per ridurre i sintomi radicolari.
Altro: Riabilitazione dopo iniezione lombare
I partecipanti vengono sottoposti a una media di quattro settimane di terapia fisica dopo aver ricevuto un'iniezione lombare. Terapia fisica progettata per includere esercizi di preferenza direzionale di fascia alta e/o trazione meccanica per ridurre i sintomi degli arti inferiori e la tolleranza all'attività di progresso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: Basale (pre-iniezione), 8 settimane (post-iniezione), 6 mesi dopo l'iniezione
Basale (pre-iniezione), 8 settimane (post-iniezione), 6 mesi dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 8 settimane (post-iniezione) e 6 mesi (post-iniezione)
8 settimane (post-iniezione) e 6 mesi (post-iniezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie M Fritz, PhD, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00014476

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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