Estudo da eficácia da fisioterapia como adjuvante de um bloqueio terapêutico seletivo da raiz nervosa lombar
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Anne Thackeray, University of Utah
Eficácia da Fisioterapia como Adjunto de um Bloqueio Seletivo da Raiz Nervosa no Tratamento da Dor Radicular Lombar por Hérnia de Disco
O objetivo deste estudo é determinar se a participação na fisioterapia em conjunto com um bloqueio seletivo da raiz nervosa na coluna lombar é mais eficaz do que apenas receber a injeção sozinha para pacientes com dor lombar e nas pernas devido a uma hérnia de disco (ciática).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisões recentes relatam evidências moderadas a fortes de alívio a curto prazo, mas evidências limitadas de melhora a longo prazo.
Relatos anedóticos e estudos de caso sugerem bons resultados com várias intervenções fisioterapêuticas, no entanto, faltam estudos de pesquisa bem projetados que examinem os tratamentos combinados.
O manejo da dor radicular lombar geralmente inclui a combinação de fisioterapia e bloqueios terapêuticos seletivos da raiz nervosa com a justificativa de que a redução da inflamação e da dor permitirá uma maior participação na fisioterapia.
A eficácia desta combinação de tratamento não foi estudada e é o objetivo deste estudo piloto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com dor lombar, com achados clínicos e de imagem consistentes com hérnia de disco lombar, e programados para receber bloqueio seletivo de raiz nervosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de ressonância magnética de hérnia de disco na coluna lombar consistente com apresentação clínica
- Dor e/ou parestesia na coluna lombar e uma distribuição que se estende distalmente à prega glútea dentro de 24 horas após a inscrição
- Programado para receber um bloqueio terapêutico seletivo da raiz nervosa
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia lombar dentro de seis meses do exame inicial
- Qualquer cirurgia lombar anterior envolvendo fusão
- Sinais de alerta médicos indicando uma patologia grave, como neoplasia, infecção ou fratura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Apenas injeção
Os participantes recebem um bloqueio terapêutico seletivo da raiz nervosa e conselhos para retornar à atividade normal conforme tolerado.
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Os pacientes são instruídos a retomar as atividades normais conforme tolerado.
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Injeção mais fisioterapia
Os participantes são encaminhados para fisioterapia dentro de uma semana após receberem um bloqueio seletivo terapêutico da raiz nervosa.
A fisioterapia consiste em movimentos finais de preferência direcional e/ou tração mecânica para reduzir os sintomas radiculares.
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Os participantes são encaminhados para uma média de quatro semanas de fisioterapia após receberem uma injeção lombar.
Fisioterapia projetada para incluir exercícios de preferência direcional de alcance final e/ou tração mecânica para reduzir os sintomas das extremidades inferiores e aumentar a tolerância à atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Incapacidade Oswestry Modificado
Prazo: Linha de base (pré-injeção), 8 semanas (pós-injeção), 6 meses após a injeção
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Linha de base (pré-injeção), 8 semanas (pós-injeção), 6 meses após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 8 semanas (pós-injeção) e 6 meses (pós-injeção)
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8 semanas (pós-injeção) e 6 meses (pós-injeção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie M Fritz, PhD, Associate Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
8 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00014476
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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