Étude de l'efficacité de la physiothérapie en complément d'un bloc racinaire nerveux sélectif thérapeutique lombaire
9 décembre 2024 mis à jour par: Anne Thackeray, University of Utah
Efficacité de la physiothérapie en complément d'un blocage sélectif des racines nerveuses dans le traitement de la douleur radiculaire lombaire due à une hernie discale
Le but de cette étude est de déterminer si la participation à une thérapie physique en conjonction avec un blocage sélectif des racines nerveuses dans la colonne lombaire est plus efficace que de simplement recevoir l'injection seule pour les patients souffrant de douleurs au bas du dos et aux jambes d'une hernie discale (sciatique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des revues récentes rapportent des preuves modérées à fortes d'un soulagement à court terme, mais des preuves limitées d'une amélioration à long terme.
Des rapports anecdotiques et des études de cas suggèrent de bons résultats avec diverses interventions de physiothérapie, mais des études de recherche bien conçues examinant les traitements en combinaison font défaut.
La prise en charge de la douleur radiculaire lombaire comprend souvent la combinaison d'une thérapie physique et de blocs radiculaires sélectifs thérapeutiques avec le raisonnement selon lequel la réduction de l'inflammation et de la douleur permettra une plus grande participation à la thérapie physique.
L'efficacité de cette association de traitements n'a pas été étudiée et fait l'objet de cette étude pilote.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes souffrant de lombalgie, présentant des résultats cliniques et d'imagerie compatibles avec une hernie discale lombaire et devant recevoir un bloc sélectif des racines nerveuses.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve IRM d'une hernie discale dans la colonne lombaire compatible avec la présentation clinique
- Douleur et / ou paresthésie dans la colonne lombaire et une distribution s'étendant distalement au pli fessier dans les 24 heures suivant l'inscription
- Prévu pour recevoir un bloc radiculaire sélectif thérapeutique
Critère d'exclusion:
- Toute chirurgie lombaire dans les six mois suivant l'examen de référence
- Toute chirurgie lombaire antérieure impliquant une fusion
- Drapeaux rouges médicaux indiquant une pathologie grave telle qu'un néoplasme, une infection ou une fracture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Injection uniquement
Les participants reçoivent un bloc thérapeutique sélectif des racines nerveuses et des conseils pour reprendre une activité normale telle que tolérée.
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Les patients sont invités à reprendre une activité normale selon leur tolérance.
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Injection et thérapie physique
Les participants sont orientés vers une thérapie physique dans la semaine suivant la réception d'un bloc thérapeutique sélectif des racines nerveuses.
La physiothérapie consiste en des mouvements de fin de course dans une préférence directionnelle et/ou une traction mécanique pour réduire les symptômes radiculaires.
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Les participants sont référés à une moyenne de quatre semaines de physiothérapie après avoir reçu une injection lombaire.
Physiothérapie conçue pour inclure des exercices de préférence directionnelle de fin de gamme et/ou une traction mécanique pour réduire les symptômes des membres inférieurs et faire progresser la tolérance à l'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: Au départ (pré-injection), 8 semaines (post-injection), 6 mois après l'injection
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Au départ (pré-injection), 8 semaines (post-injection), 6 mois après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale du changement
Délai: 8 semaines (post-injection) et 6 mois (post-injection)
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8 semaines (post-injection) et 6 mois (post-injection)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie M Fritz, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Première publication (Estimé)
8 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de la colonne vertébrale
- Hernie
- Mononeuropathies
- Radiculopathie
- Déplacement du disque intervertébral
- Neuropathie sciatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 00014476
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .