A fizikoterápia eredményességi vizsgálata az ágyéki terápiás szelektív ideggyökér-blokk mellett
2024. december 9. frissítette: Anne Thackeray, University of Utah
A fizikoterápia hatékonysága a szelektív ideggyökér-blokk mellett a porckorongsérvből származó ágyéki radikuláris fájdalom kezelésében
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a fizikoterápiában való részvétel az ágyéki gerinc szelektív ideggyökér-blokkjával együtt hatékonyabb-e, mint az önmagában történő injekció beadása porckorongsérv (iász) miatti derék- és lábfájdalmakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legutóbbi áttekintések közepes vagy erős bizonyítékokról számolnak be a rövid távú enyhülésre, de korlátozottak a hosszú távú javulásra.
Anekdotikus beszámolók és esettanulmányok jó eredményeket sugallnak a különböző fizikoterápiás beavatkozásokkal, azonban hiányoznak a jól megtervezett kutatási tanulmányok, amelyek a kezelések kombinációját vizsgálják.
Az ágyéki radikuláris fájdalom kezelése gyakran magában foglalja a fizikoterápia és a terápiás szelektív ideggyök-blokkok kombinációját azzal az indoklással, hogy a gyulladás és a fájdalom csökkentése lehetővé teszi a fizikoterápiában való nagyobb részvételt.
A kezelés ezen kombinációjának hatékonyságát nem vizsgálták, és ez a kísérleti tanulmány célja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Deréktájfájdalmakban szenvedő egyének, akiknek klinikai és képalkotói leletei megegyeznek az ágyéki porckorongsérvvel, és szelektív ideggyökér blokkolást terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ágyéki gerinc porckorongsérvének MRI bizonyítéka, amely megfelel a klinikai képnek
- Fájdalom és/vagy paresztézia az ágyéki gerincben, és a gluteális redőig disztálisan kiterjedő eloszlás a felvételt követő 24 órán belül
- Terápiás szelektív ideggyök-blokk fogadása tervezett
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ágyéki műtét az alapvizsgálatot követő hat hónapon belül
- Bármilyen korábbi ágyéki műtét, amely fúzióval jár
- Orvosi piros zászlók, amelyek súlyos patológiát, például daganatot, fertőzést vagy törést jeleznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csak injekció
A résztvevők terápiás szelektív ideggyök-blokkot kapnak, és tanácsot kapnak, hogy térjenek vissza a normális tevékenységhez, ahogyan tolerálják.
|
A betegeket arra utasítják, hogy a tolerálható módon folytassák a normál tevékenységet.
|
|
Injekció plusz fizikoterápia
A résztvevőket a terápiás szelektív ideggyökér-blokk átvételétől számított egy héten belül fizikoterápiára utalják.
A fizikoterápia a radikuláris tünetek csökkentésére irányuló, végponti mozgásokból és/vagy mechanikus vontatásból áll.
|
A résztvevőket az ágyéki injekció beadása után átlagosan négy hét fizikoterápiára utalják.
Fizikoterápia, amelyet úgy terveztek, hogy magában foglalja a végtartományban végzett, irányított preferencia gyakorlatokat és/vagy mechanikus vontatást az alsó végtagok tüneteinek csökkentése és az előrehaladott tevékenység tolerancia csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Kiindulási állapot (injekció előtt), 8 hét (injekció után), 6 hónappal az injekció beadása után
|
Kiindulási állapot (injekció előtt), 8 hét (injekció után), 6 hónappal az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Global Rating of Change
Időkeret: 8 hét (az injekció beadása után) és 6 hónap (az injekció beadása után)
|
8 hét (az injekció beadása után) és 6 hónap (az injekció beadása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie M Fritz, PhD, Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 7.
Első közzététel (Becsült)
2009. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00014476
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .