Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti fyzikální terapie jako doplněk k bedernímu terapeutickému selektivnímu nervovému kořenovému bloku

9. prosince 2024 aktualizováno: Anne Thackeray, University of Utah

Účinnost fyzikální terapie jako doplněk k selektivnímu nervovému kořenovému bloku při léčbě bederní radikulární bolesti způsobené herniací disku

Účelem této studie je zjistit, zda je účast na fyzikální terapii ve spojení se selektivní blokádou nervových kořenů v bederní páteři účinnější než pouhé podávání samotné injekce u pacientů s bolestí dolní části zad a nohou z výhřezu disku (ischias).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné přehledy uvádějí středně silné až silné důkazy pro krátkodobou úlevu, ale omezené důkazy pro dlouhodobé zlepšení. Neoficiální zprávy a případové studie naznačují dobré výsledky s různými fyzioterapeutickými intervencemi, avšak dobře navržené výzkumné studie zkoumající léčbu v kombinaci chybí. Léčba lumbální radikulární bolesti často zahrnuje kombinaci fyzikální terapie a terapeutických selektivních blokád nervových kořenů s odůvodněním, že snížení zánětu a bolesti umožní větší účast na fyzikální terapii. Účinnost této kombinace léčby nebyla studována a je účelem této pilotní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s bolestí dolní části zad, s klinickými a zobrazovacími nálezy konzistentními s herniací bederní ploténky, u kterých je plánována selektivní blokáda nervových kořenů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MRI důkaz herniace disku v bederní páteři v souladu s klinickým obrazem
  • Bolest a/nebo parestézie v bederní páteři a distribuce zasahující distálně k gluteálnímu záhybu do 24 hodin od zařazení
  • Naplánováno na příjem terapeutické selektivní blokády nervových kořenů

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli operace beder do šesti měsíců od základního vyšetření
  • Jakákoli předchozí bederní operace zahrnující fúzi
  • Lékařské červené vlajky označující závažnou patologii, jako je novotvar, infekce nebo zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze injekce
Účastníci obdrží terapeutickou selektivní blokádu nervových kořenů a radu, aby se vrátili k normální aktivitě, jak je tolerováno.
Jiný: Lumbální injekce
Pacienti jsou instruováni, aby obnovili normální aktivitu, jak je tolerováno.
Injekce plus fyzikální terapie
Účastníci jsou odkázáni na fyzikální terapii do jednoho týdne po obdržení terapeutické selektivní blokády nervových kořenů. Fyzikální terapie sestává z pohybů v koncovém rozsahu ve směrové preferenci a/nebo mechanické trakce ke snížení radikulárních symptomů.
Jiný: Rehabilitace po bederní injekci
Účastníci jsou odkázáni na průměrnou čtyřtýdenní fyzikální terapii po podání bederní injekce. Fyzikální terapie navržená tak, aby zahrnovala směrová preferenční cvičení koncového rozsahu a/nebo mechanickou trakci ke snížení symptomů dolních končetin a progresi tolerance aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: Výchozí stav (před injekcí), 8 týdnů (po injekci), 6 měsíců po injekci
Výchozí stav (před injekcí), 8 týdnů (po injekci), 6 měsíců po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení změny
Časové okno: 8 týdnů (po injekci) a 6 měsíců (po injekci)
8 týdnů (po injekci) a 6 měsíců (po injekci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie M Fritz, PhD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00014476

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit