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Estudio de efectividad de la fisioterapia como complemento de un bloqueo de raíz nervioso selectivo terapéutico lumbar

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Anne Thackeray, University of Utah

Eficacia de la fisioterapia como complemento de un bloqueo selectivo de la raíz nerviosa en el tratamiento del dolor radicular lumbar por hernia de disco

El propósito de este estudio es determinar si la participación en fisioterapia junto con un bloqueo selectivo de la raíz nerviosa en la columna lumbar es más eficaz que solo recibir la inyección para pacientes con dolor en la parte baja de la espalda y en las piernas debido a una hernia de disco (ciática).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisiones recientes informan evidencia moderada a fuerte para el alivio a corto plazo, pero evidencia limitada para la mejora a largo plazo. Los informes anecdóticos y los estudios de casos sugieren buenos resultados con diversas intervenciones de fisioterapia; sin embargo, faltan estudios de investigación bien diseñados que examinen los tratamientos en combinación. El tratamiento del dolor radicular lumbar a menudo incluye la combinación de fisioterapia y bloqueos radiculares nerviosos selectivos terapéuticos con el fundamento de que la reducción de la inflamación y el dolor permitirá una mayor participación en la fisioterapia. La efectividad de esta combinación de tratamiento no ha sido estudiada y es el propósito de este estudio piloto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos con dolor lumbar, con hallazgos clínicos y de imagen compatibles con hernia de disco lumbar, y programados para recibir un bloqueo selectivo de la raíz nerviosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia de resonancia magnética de hernia de disco en la columna lumbar consistente con la presentación clínica
  • Dolor y/o parestesia en la columna lumbar y una distribución que se extiende distal al pliegue glúteo dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
  • Programado para recibir un bloqueo radicular nervioso selectivo terapéutico

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cirugía lumbar dentro de los seis meses posteriores al examen inicial.
  • Cualquier cirugía lumbar previa que implique fusión.
  • Banderas rojas médicas que indican una patología grave como neoplasia, infección o fractura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sólo inyección
Los participantes reciben un bloqueo terapéutico selectivo de la raíz nerviosa y consejos para volver a la actividad normal según la tolerancia.
Otro: Inyección lumbar
Se indica a los pacientes que reanuden su actividad normal según lo toleren.
Inyección más fisioterapia.
Los participantes son remitidos a fisioterapia dentro de una semana después de recibir un bloqueo terapéutico selectivo de la raíz nerviosa. La fisioterapia consiste en movimientos de rango final con preferencia direccional y/o tracción mecánica para reducir los síntomas radiculares.
Otro: Rehabilitación tras inyección lumbar
Se remite a los participantes a un promedio de cuatro semanas de fisioterapia después de recibir una inyección lumbar. Fisioterapia diseñada para incluir ejercicios de preferencia direccional de rango final y/o tracción mecánica para reducir los síntomas de las extremidades inferiores y progresar en la tolerancia a la actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la inyección), 8 semanas (después de la inyección), 6 meses después de la inyección
Línea de base (antes de la inyección), 8 semanas (después de la inyección), 6 meses después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 8 semanas (post-inyección) y 6 meses (post-inyección)
8 semanas (post-inyección) y 6 meses (post-inyección)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Julie M Fritz, PhD, Associate Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00014476

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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