物理疗法作为腰椎治疗选择性神经根阻滞辅助手段的有效性研究
2024年12月9日 更新者:Anne Thackeray、University of Utah
物理疗法辅助选择性神经根阻滞治疗椎间盘突出引起的腰椎根性疼痛的有效性
本研究的目的是确定对于因椎间盘突出症(坐骨神经痛)引起的腰痛和腿痛的患者,参与物理治疗并结合选择性腰椎神经根阻滞是否比仅接受注射更有效。
研究概览
详细说明
最近的评论报告了短期缓解的中等到强烈证据,但长期改善的证据有限。
轶事报告和案例研究表明,各种物理治疗干预措施效果良好,但缺乏精心设计的综合治疗研究。
腰椎神经根性疼痛的管理通常包括物理治疗和治疗性选择性神经根阻滞的结合,其基本原理是减少炎症和疼痛将允许更多地参与物理治疗。
这种治疗组合的有效性尚未得到研究,这也是本试验研究的目的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84107
- Intermountain Healthcare
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有腰痛、临床和影像学表现符合腰椎间盘突出症并计划接受选择性神经根阻滞的个体。
描述
纳入标准:
- 腰椎椎间盘突出的 MRI 证据与临床表现一致
- 入组后 24 小时内出现腰椎疼痛和/或感觉异常,并且分布延伸至臀部皱襞远端
- 计划接受治疗性选择性神经根阻滞
排除标准:
- 基线检查后六个月内的任何腰椎手术
- 任何先前涉及融合的腰椎手术
- 指示严重病理的医学危险信号,例如肿瘤、感染或骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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仅注射
参与者接受选择性神经根阻滞治疗,并建议恢复可耐受的正常活动。
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指导患者在耐受的情况下恢复正常活动。
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注射加物理治疗
参与者在接受选择性神经根阻滞治疗后一周内被转介接受物理治疗。
物理治疗包括定向方向的末端运动和/或机械牵引,以减轻神经根症状。
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参与者在接受腰椎注射后平均需要接受 4 周的物理治疗。
物理治疗旨在包括终端方向偏好练习和/或机械牵引,以减少下肢症状和提高活动耐力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良的 Oswestry 残疾指数
大体时间:基线(注射前)、8周(注射后)、注射后6个月
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基线(注射前)、8周(注射后)、注射后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全球变化评级
大体时间:8 周(注射后)和 6 个月(注射后)
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8 周(注射后)和 6 个月(注射后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Julie M Fritz, PhD、Associate professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计的)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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