Effektivitetsstudie av fysioterapi som et supplement til en lumbalterapeutisk selektiv nerverotblokk
9. desember 2024 oppdatert av: Anne Thackeray, University of Utah
Effektiviteten av fysioterapi som et supplement til en selektiv nerverotblokk i behandlingen av lumbal radikulær smerte fra diskprolaps
Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i fysioterapi i forbindelse med en selektiv nerverotblokk i korsryggen er mer effektivt enn bare å få injeksjonen alene for pasienter med korsrygg- og bensmerter fra en diskusprolaps (isjias).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere vurderinger rapporterer moderat til sterk bevis for kortsiktig lindring, men begrenset bevis for langsiktig forbedring.
Anekdotiske rapporter og kasusstudier antyder gode resultater med ulike fysioterapiintervensjoner, men godt utformede forskningsstudier som undersøker behandlinger i kombinasjon mangler.
Behandlingen av lumbal radikulær smerte inkluderer ofte kombinasjonen av fysioterapi og terapeutiske selektive nerverotblokker med begrunnelsen at reduksjon av betennelse og smerte vil tillate større deltakelse i fysioterapi.
Effektiviteten av denne kombinasjonen av behandling er ikke studert og er formålet med denne pilotstudien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med korsryggsmerter, med kliniske funn og bildediagnostiske funn i samsvar med lumbal diskprolaps, og planlagt å motta en selektiv nerverotblokk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR-bevis på diskprolaps i korsryggen i samsvar med klinisk presentasjon
- Smerter og/eller parestesi i korsryggen og en fordeling som strekker seg distalt til setefolden innen 24 timer etter påmelding
- Planlagt å motta en terapeutisk selektiv nerverotblokk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver lumbaloperasjon innen seks måneder etter grunnundersøkelsen
- Enhver tidligere lumbaloperasjon som involverer fusjon
- Medisinske røde flagg som indikerer en alvorlig patologi som neoplasma, infeksjon eller brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun injeksjon
Deltakerne får en terapeutisk selektiv nerverotblokk og råd om å gå tilbake til normal aktivitet etter tolerering.
|
Pasienter blir bedt om å gjenoppta normal aktivitet som tolerert.
|
|
Injeksjon pluss fysioterapi
Deltakerne henvises til fysioterapi innen en uke etter å ha mottatt en terapeutisk selektiv nerverotblokk.
Fysioterapi består av end-range bevegelser i en retningspreferanse og/eller mekanisk trekkraft for å redusere radikulære symptomer.
|
Deltakerne henvises til i gjennomsnitt fire uker med fysioterapi etter å ha fått en lumbalinjeksjon.
Fysioterapi designet for å inkludere retningsbestemte øvelser og/eller mekanisk trekkraft for å redusere nedre ekstremitetssymptomer og fremgang aktivitetstoleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline (pre-injeksjon), 8 uker (post-injeksjon), 6 måneder etter injeksjon
|
Baseline (pre-injeksjon), 8 uker (post-injeksjon), 6 måneder etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: 8 uker (post-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
|
8 uker (post-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie M Fritz, PhD, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2009
Først lagt ut (Antatt)
8. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00014476
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .