Исследование эффективности физиотерапии в качестве дополнения к терапевтической селективной блокаде корешков поясничного отдела позвоночника
9 декабря 2024 г. обновлено: Anne Thackeray, University of Utah
Эффективность физиотерапии в качестве дополнения к селективной блокаде корешков нервов при лечении корешковых болей в поясничном отделе вследствие грыжи диска
Цель этого исследования — определить, является ли участие в физиотерапии в сочетании с селективной блокадой нервных корешков в поясничном отделе позвоночника более эффективным, чем просто получение одной инъекции для пациентов с болью в пояснице и ногах из-за грыжи диска (ишиас).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние обзоры сообщают об умеренных или сильных доказательствах краткосрочного облегчения, но об ограниченных доказательствах долгосрочного улучшения.
Неподтвержденные отчеты и тематические исследования свидетельствуют о хороших результатах различных физиотерапевтических вмешательств, однако отсутствуют хорошо спланированные исследования, изучающие комбинированное лечение.
Лечение поясничной корешковой боли часто включает в себя комбинацию физиотерапии и терапевтических селективных блокад нервных корешков с обоснованием того, что уменьшение воспаления и боли позволит более активно участвовать в физиотерапии.
Эффективность этой комбинации лечения не изучалась и является целью данного экспериментального исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с болями в пояснице, с клиническими и визуальными данными, соответствующими грыже поясничного диска, которым назначена селективная блокада нервных корешков.
Описание
Критерии включения:
- МРТ-признаки грыжи диска в поясничном отделе позвоночника соответствуют клинической картине
- Боль и/или парестезия в поясничном отделе позвоночника и распространение дистальнее ягодичной складки в течение 24 часов после включения
- Запланирована терапевтическая селективная блокада нервных корешков.
Критерий исключения:
- Любая операция на поясничном отделе в течение шести месяцев после исходного обследования
- Любая предыдущая операция на поясничном отделе, связанная со спондилодезом
- Медицинские красные флажки, указывающие на серьезную патологию, такую как новообразование, инфекция или перелом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только инъекция
Участники получают терапевтическую селективную блокаду нервных корешков и рекомендации вернуться к нормальной деятельности в зависимости от переносимости.
|
Пациентов проинструктировали возобновить нормальную деятельность, как терпимо.
|
|
Инъекции плюс физиотерапия
Участников направляют на физиотерапию в течение одной недели после получения терапевтической селективной блокады нервных корешков.
Физиотерапия состоит из движений конечного диапазона в определенном направлении и/или механической тракции для уменьшения корешковых симптомов.
|
Участников направляют в среднем на четыре недели физиотерапии после получения поясничной инъекции.
Физиотерапия, разработанная для включения упражнений с предпочтительным направлением конечного диапазона и / или механической тяги для уменьшения симптомов нижних конечностей и повышения толерантности к активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень (до инъекции), 8 недель (после инъекции), 6 месяцев после инъекции
|
Исходный уровень (до инъекции), 8 недель (после инъекции), 6 месяцев после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 8 недель (после инъекции) и 6 месяцев (после инъекции)
|
8 недель (после инъекции) и 6 месяцев (после инъекции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie M Fritz, PhD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Грыжа
- Мононевропатии
- Радикулопатия
- Смещение межпозвонкового диска
- Ишиатическая невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- 00014476
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .