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Wirksamkeitsstudie der Physiotherapie als Ergänzung zu einer lumbalen therapeutischen selektiven Nervenwurzelblockade

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Anne Thackeray, University of Utah

Wirksamkeit der Physiotherapie als Ergänzung zu einer selektiven Nervenwurzelblockade bei der Behandlung von lumbalen radikulären Schmerzen durch Bandscheibenvorfall

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an einer Physiotherapie in Verbindung mit einer selektiven Nervenwurzelblockade in der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit Rücken- und Beinschmerzen aufgrund eines Bandscheibenvorfalls (Ischias) wirksamer ist als die alleinige Injektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Übersichtsarbeiten berichten von moderaten bis starken Beweisen für eine kurzfristige Linderung, aber begrenzten Beweisen für eine langfristige Verbesserung. Anekdotische Berichte und Fallstudien deuten auf gute Ergebnisse mit verschiedenen physiotherapeutischen Interventionen hin, es fehlen jedoch gut konzipierte Forschungsstudien, die Behandlungen in Kombination untersuchen. Die Behandlung von lumbalen radikulären Schmerzen umfasst häufig die Kombination von Physiotherapie und therapeutischen selektiven Nervenwurzelblockaden mit der Begründung, dass die Verringerung von Entzündungen und Schmerzen eine stärkere Teilnahme an der Physiotherapie ermöglicht. Die Wirksamkeit dieser Behandlungskombination wurde nicht untersucht und ist der Zweck dieser Pilotstudie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, deren klinische und bildgebende Befunde auf einen lumbalen Bandscheibenvorfall hindeuten und bei denen eine selektive Nervenwurzelblockade geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MRT-Beweis eines Bandscheibenvorfalls in der Lendenwirbelsäule im Einklang mit der klinischen Präsentation
  • Schmerzen und/oder Parästhesien in der Lendenwirbelsäule und eine Verteilung, die sich innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme distal zur Gesäßfalte erstreckt
  • Geplant, eine therapeutische selektive Nervenwurzelblockade zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jede Lumbaloperation innerhalb von sechs Monaten nach der Ausgangsuntersuchung
  • Jede frühere Lendenoperation mit Fusion
  • Medizinische Warnsignale, die auf eine schwerwiegende Pathologie wie Neubildung, Infektion oder Fraktur hinweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur Injektion
Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische selektive Nervenwurzelblockade und Ratschläge, wie sie zu ihrer normalen Aktivität zurückkehren können, sofern sie toleriert werden.
Sonstiges: Lumbale Injektion
Die Patienten werden angewiesen, ihre normalen Aktivitäten nach Verträglichkeit wieder aufzunehmen.
Injektion plus Physiotherapie
Die Teilnehmer werden innerhalb einer Woche nach Erhalt einer therapeutischen selektiven Nervenwurzelblockade zur Physiotherapie überwiesen. Die Physiotherapie besteht aus Endbewegungen in eine bestimmte Richtung und/oder mechanischer Traktion, um radikuläre Symptome zu reduzieren.
Sonstiges: Rehabilitation nach lumbaler Injektion
Die Teilnehmer werden nach Erhalt einer Lumbalinjektion zu einer durchschnittlich vierwöchigen Physiotherapie überwiesen. Physikalische Therapie, die Übungen zur Richtungspräferenz im Endbereich und / oder mechanische Traktion umfasst, um die Symptome der unteren Extremitäten zu reduzieren und die Aktivitätstoleranz zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierter Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Baseline (vor der Injektion), 8 Wochen (nach der Injektion), 6 Monate nach der Injektion
Baseline (vor der Injektion), 8 Wochen (nach der Injektion), 6 Monate nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Injektion) und 6 Monate (nach Injektion)
8 Wochen (nach Injektion) und 6 Monate (nach Injektion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie M Fritz, PhD, Associate professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00014476

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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