Effectiviteitsstudie van fysiotherapie als aanvulling op een lumbale therapeutische selectieve zenuwwortelblokkade
9 december 2024 bijgewerkt door: Anne Thackeray, University of Utah
Effectiviteit van fysiotherapie als aanvulling op een selectieve zenuwwortelblokkade bij de behandeling van lumbale radiculaire pijn door een hernia
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan fysiotherapie in combinatie met een selectieve zenuwwortelblokkade in de lumbale wervelkolom effectiever is dan alleen de injectie alleen voor patiënten met lage rug- en beenpijn als gevolg van een hernia (ischias).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente beoordelingen rapporteren matig tot sterk bewijs voor verlichting op korte termijn, maar beperkt bewijs voor verbetering op lange termijn.
Anekdotische rapporten en casestudy's suggereren goede resultaten met verschillende fysiotherapeutische interventies, maar goed opgezette onderzoeksstudies die behandelingen in combinatie onderzoeken, ontbreken.
De behandeling van lumbale radiculaire pijn omvat vaak de combinatie van fysiotherapie en therapeutische selectieve zenuwwortelblokkades met als grondgedachte dat het verminderen van ontsteking en pijn een grotere deelname aan fysiotherapie mogelijk maakt.
De effectiviteit van deze combinatie van behandelingen is niet onderzocht en is het doel van deze pilotstudie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met lage rugpijn, met klinische en beeldvormende bevindingen die consistent zijn met lumbale hernia, en die een selectieve zenuwwortelblokkade zullen krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI-bewijs van hernia in de lumbale wervelkolom consistent met klinische presentatie
- Pijn en/of paresthesie in de lumbale wervelkolom en een verdeling distaal van de bilspleet binnen 24 uur na inschrijving
- Gepland om een therapeutisch selectief zenuwblokkade te krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Elke lumbale operatie binnen zes maanden na het basisonderzoek
- Elke eerdere lumbale operatie met fusie
- Medische rode vlaggen die wijzen op een ernstige pathologie zoals neoplasmata, infectie of breuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen injectie
Deelnemers krijgen een therapeutisch selectief zenuwwortelblok en advies om terug te keren naar de normale activiteit zoals getolereerd.
|
Patiënten wordt geïnstrueerd om de normale activiteit te hervatten zoals wordt verdragen.
|
|
Injectie plus fysiotherapie
Deelnemers worden binnen een week na ontvangst van een therapeutisch selectief zenuwwortelblok verwezen naar fysiotherapie.
Fysiotherapie bestaat uit eindbewegingen in een richtingsvoorkeur en/of mechanische tractie om radiculaire symptomen te verminderen.
|
Deelnemers worden na een lumbale injectie gemiddeld vier weken doorverwezen naar fysiotherapie.
Fysiotherapie ontworpen om richtingsvoorkeursoefeningen op het einde van het bereik en/of mechanische tractie op te nemen om de symptomen van de onderste ledematen en de tolerantie voor voortgangsactiviteit te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Baseline (pre-injectie), 8 weken (post-injectie), 6 maanden na injectie
|
Baseline (pre-injectie), 8 weken (post-injectie), 6 maanden na injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 8 weken (na injectie) en 6 maanden (na injectie)
|
8 weken (na injectie) en 6 maanden (na injectie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie M Fritz, PhD, Associate professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
8 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00014476
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .