Effektivitetsstudie av sjukgymnastik som ett komplement till ett lumbalterapeutiskt selektivt nervrotblock
9 december 2024 uppdaterad av: Anne Thackeray, University of Utah
Effektiviteten av sjukgymnastik som ett komplement till ett selektivt nervrotblock vid behandling av lumbal radikulär smärta från diskbråck
Syftet med denna studie är att avgöra om deltagande i sjukgymnastik i samband med ett selektivt nervrotblock i ländryggen är effektivare än att bara få injektionen ensam för patienter med ländryggs- och bensmärta från ett diskbråck (ischias).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya recensioner rapporterar måttliga till starka bevis för kortsiktig lindring men begränsade bevis för långsiktig förbättring.
Anekdotiska rapporter och fallstudier tyder på goda resultat med olika sjukgymnastikinterventioner, men väldesignade forskningsstudier som undersöker behandlingar i kombination saknas.
Hanteringen av lumbal radikulär smärta inkluderar ofta en kombination av sjukgymnastik och terapeutiska selektiva nervrotsblockeringar med motiveringen att reducering av inflammation och smärta kommer att möjliggöra större deltagande i sjukgymnastik.
Effektiviteten av denna kombination av behandling har inte studerats och är syftet med denna pilotstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med ländryggssmärta, med kliniska fynd och avbildningsfynd som överensstämmer med diskbråck i ländryggen och planerade att få ett selektivt nervrotblock.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT-bevis på diskbråck i ländryggen överensstämmer med klinisk presentation
- Smärta och/eller parestesi i ländryggen och en distribution som sträcker sig distalt till glutealvecket inom 24 timmar efter inskrivning
- Planerad att få ett terapeutiskt selektivt nervrotblock
Exklusions kriterier:
- Varje ländryggsoperation inom sex månader efter grundundersökningen
- Alla tidigare ländryggsoperationer som involverar fusion
- Medicinska röda flaggor som indikerar en allvarlig patologi som neoplasm, infektion eller fraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endast injektion
Deltagarna får ett terapeutiskt selektivt nervrotblock och råd att återgå till normal aktivitet efter tolerans.
|
Patienterna instrueras att återuppta normal aktivitet som tolereras.
|
|
Injektion plus sjukgymnastik
Deltagarna remitteras till sjukgymnastik inom en vecka efter att de fått ett terapeutiskt selektivt nervrotblock.
Sjukgymnastik består av rörelser i ändområdet i en riktningspreferens och/eller mekanisk dragning för att minska radikulära symtom.
|
Deltagarna hänvisas till i genomsnitt fyra veckors sjukgymnastik efter att de fått en lumbalinjektion.
Sjukgymnastik utformad för att inkludera övningar med riktningspreferenser och/eller mekanisk dragkraft för att minska nedre extremitetssymptom och öka aktivitetstoleransen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierat Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje (före injektion), 8 veckor (efter injektion), 6 månader efter injektion
|
Baslinje (före injektion), 8 veckor (efter injektion), 6 månader efter injektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global Rating of Change
Tidsram: 8 veckor (efter injektion) och 6 månader (efter injektion)
|
8 veckor (efter injektion) och 6 månader (efter injektion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie M Fritz, PhD, Associate professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Första postat (Beräknad)
8 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00014476
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .