慢性鼠径部痛に対する腹腔鏡下メッシュ補強に関する無作為盲検研究
2010年3月15日 更新者：Royal Hobart Hospital
慢性鼠径部痛に対する腹腔鏡下メッシュ補強に関する無作為盲検研究。
慢性的な鼠径部の痛みは、一般外科医に紹介されることが多い原因です。 場合によっては、この痛みはヘルニアの存在が原因である可能性があります。 しかし、臨床検査で触知できるしこりや隆起がない場合は、痛みの原因を解明するのが難しい場合があります。 これらの患者の一部は、スポーツマンの股間と診断されている場合があります。 この状態に付けられた他の名前には、ギルモア鼠径部とスポーツマンヘルニアが含まれます. これらの症状はスポーツマンや女性によく見られますが、スポーツをしていない人もこの診断を受けることがあります。 スポーツマンの鼠蹊部は、臨床的に認識できるヘルニアのない後鼠径部壁の弱さの症候群であると考えられています. スポーツマンの鼠径部のさまざまな説明には、恥骨結節からの結合腱の剥離、横筋筋膜の弱体化、内腹斜筋または外腹斜筋の断裂、浅鼠径輪の拡張、および腹直筋挿入の異常が含まれます。
これらの患者の腹膜前メッシュ配置が有益である可能性があるといういくつかの証拠があります。 理論は、メッシュが損傷構造への圧力伝達を防ぎ、より迅速に治癒できるようにするというものです.
標的。 慢性的な鼠蹊部の痛みを持つ患者における TAPP 技術を使用した腹膜前メッシュ配置の潜在的な利点を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼠径部の痛み (片側または両側) が少なくとも 4 か月続く。 このようにして、一時的な症状を持つ患者は、不要な手術を受けることから除外されます。
- 恥骨結節または浅鼠径輪の圧痛。
除外基準:
- 18 歳未満の高齢者 50 歳以上の高齢者 - 仙腸骨および股関節の病変の発生率の増加が原因です。
- 臨床検査での鼠径ヘルニアまたは大腿ヘルニアと一致する膨らみ、しこり、または咳の衝動。
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者。 医学的に全身麻酔には不向き
- 妊娠中の女性
- 糖尿病 - 糖尿病性神経障害によるもの
- ステロイドの使用
- 神経の閉じ込めを示唆する QST。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前腹膜面に配置されたメッシュ
|
|
|
アクティブコンパレータ：メッシュが配置されていません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
通常の活動に戻る
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月15日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SRW 001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。