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Une étude randomisée en aveugle sur le renforcement de maille laparoscopique pour la douleur chronique à l'aine

15 mars 2010 mis à jour par: Royal Hobart Hospital

Une étude randomisée en aveugle sur le renforcement de maille laparoscopique pour la douleur chronique à l'aine.

La douleur chronique à l'aine est une cause fréquente d'orientation vers des chirurgiens généralistes. Dans certains cas, cette douleur peut être due à la présence d'une hernie. Cependant, si à l'examen clinique il n'y a pas de masse ou de renflement palpable, la cause de la douleur peut être difficile à élucider. Certains de ces patients peuvent avoir le diagnostic d'aine du sportif. D'autres noms qui ont été attachés à cette condition incluent l'aine de Gilmores et la hernie des sportifs. Ces conditions sont plus communément associées aux sportifs, mais ceux qui ne pratiquent pas de sport peuvent également recevoir ce diagnostic. L'aine du sportif est considérée comme un syndrome de faiblesse de la paroi inguinale postérieure sans hernie cliniquement reconnaissable. Différentes explications de l'aine du sportif incluent l'avulsion du tendon conjoint du tubercule pubien, l'affaiblissement du fascia transversalis, les déchirures de l'oblique interne ou externe, la dilatation superficielle de l'anneau inguinal et les anomalies de l'insertion du rectus abdominus.

Il existe certaines preuves que la mise en place d'un treillis pré-péritonéal chez ces patients peut être bénéfique. La théorie étant que le maillage empêche la transmission de pression aux structures endommagées, leur permettant de guérir plus rapidement.

But. Évaluer le bénéfice potentiel de la mise en place d'un treillis pré-péritonéal à l'aide de la technique TAPP chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'aine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur à l'aine (unilatérale ou bilatérale) depuis au moins 4 mois. De cette façon, les patients présentant des symptômes temporaires seront exclus de subir une intervention chirurgicale inutile.
  • Sensibilité au-dessus du tubercule pubien ou de l'anneau inguinal superficiel.

Critère d'exclusion:

  • Âgé de moins de 18 ans Âgé de plus de 50 ans - en raison d'une incidence accrue de pathologies sacro-iliaques et de la hanche.
  • Renflement, bosse ou impulsion de toux compatible avec une hernie inguinale ou fémorale à l'examen clinique.
  • Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé. Médicalement inapte à l'anesthésie générale
  • Femmes enceintes
  • Diabète - dû à une neuropathie diabétique
  • Utilisation de stéroïdes
  • QST suggérant une compression nerveuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Filet placé dans le plan pré péritonéal
Comparateur actif: Aucun maillage placé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Retour aux activités normales
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (Estimation)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRW 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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