- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00934388
Une étude randomisée en aveugle sur le renforcement de maille laparoscopique pour la douleur chronique à l'aine
Une étude randomisée en aveugle sur le renforcement de maille laparoscopique pour la douleur chronique à l'aine.
La douleur chronique à l'aine est une cause fréquente d'orientation vers des chirurgiens généralistes. Dans certains cas, cette douleur peut être due à la présence d'une hernie. Cependant, si à l'examen clinique il n'y a pas de masse ou de renflement palpable, la cause de la douleur peut être difficile à élucider. Certains de ces patients peuvent avoir le diagnostic d'aine du sportif. D'autres noms qui ont été attachés à cette condition incluent l'aine de Gilmores et la hernie des sportifs. Ces conditions sont plus communément associées aux sportifs, mais ceux qui ne pratiquent pas de sport peuvent également recevoir ce diagnostic. L'aine du sportif est considérée comme un syndrome de faiblesse de la paroi inguinale postérieure sans hernie cliniquement reconnaissable. Différentes explications de l'aine du sportif incluent l'avulsion du tendon conjoint du tubercule pubien, l'affaiblissement du fascia transversalis, les déchirures de l'oblique interne ou externe, la dilatation superficielle de l'anneau inguinal et les anomalies de l'insertion du rectus abdominus.
Il existe certaines preuves que la mise en place d'un treillis pré-péritonéal chez ces patients peut être bénéfique. La théorie étant que le maillage empêche la transmission de pression aux structures endommagées, leur permettant de guérir plus rapidement.
But. Évaluer le bénéfice potentiel de la mise en place d'un treillis pré-péritonéal à l'aide de la technique TAPP chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'aine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australie, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'aine (unilatérale ou bilatérale) depuis au moins 4 mois. De cette façon, les patients présentant des symptômes temporaires seront exclus de subir une intervention chirurgicale inutile.
- Sensibilité au-dessus du tubercule pubien ou de l'anneau inguinal superficiel.
Critère d'exclusion:
- Âgé de moins de 18 ans Âgé de plus de 50 ans - en raison d'une incidence accrue de pathologies sacro-iliaques et de la hanche.
- Renflement, bosse ou impulsion de toux compatible avec une hernie inguinale ou fémorale à l'examen clinique.
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé. Médicalement inapte à l'anesthésie générale
- Femmes enceintes
- Diabète - dû à une neuropathie diabétique
- Utilisation de stéroïdes
- QST suggérant une compression nerveuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Filet placé dans le plan pré péritonéal
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Comparateur actif: Aucun maillage placé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Retour aux activités normales
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SRW 001
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