Véletlenszerű, vak vizsgálat a krónikus ágyéki fájdalom laparoszkópos hálóerősítéséről
Véletlenszerű, vak vizsgálat a krónikus ágyékfájdalom laparoszkópos hálójának megerősítéséről.
A krónikus ágyéki fájdalom gyakori oka az általános sebészhez fordulásnak. Egyes esetekben ezt a fájdalmat sérv jelenléte okozhatja. Ha azonban a klinikai vizsgálat során nincs tapintható csomó vagy dudor, a fájdalom okát nehéz lehet megvilágítani. Néhány ilyen betegnél sportoló ágyékát diagnosztizálhatnak. Az ehhez az állapothoz kapcsolódó egyéb nevek közé tartozik a Gilmores lágyék és a sportolói sérv. Ezek a betegségek gyakrabban fordulnak elő sportolókkal és nőkkel, de azok is megkaphatják ezt a diagnózist, akik nem sportolnak. A sportember ágyékát a hátsó inguinális fal gyengeségének szindrómájaként tartják számon, klinikailag felismerhető sérv nélkül. A sportolói lágyék különböző magyarázatai közé tartozik az ízületi ín kihúzódása a szeméremtestből, a transversalis fascia gyengülése, a belső vagy külső ferde szakadás, a inguinális gyűrű felületes kitágulása és a rectus abdominus behelyezésének rendellenességei.
Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy ezeknél a betegeknél előnyös lehet a peritoneális háló elhelyezése. Az elmélet szerint a háló megakadályozza a nyomás átvitelét a sérült struktúrákra, lehetővé téve azok gyorsabb gyógyulását.
Cél. A preperitoneális háló behelyezésének lehetséges előnyeinek felmérése a TAPP technikával krónikus lágyékfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágyékfájdalom (egyoldali vagy kétoldali) legalább 4 hónapig. Ily módon az átmeneti tünetekkel rendelkező betegeket kizárják a szükségtelen műtétek alól.
- Érzékenység a szeméremcsomó vagy a felszínes inguinalis gyűrű felett.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb 50 évnél idősebbek - a keresztcsonti-csípő és a csípőpatológiák fokozott előfordulása miatt.
- Kidudorodás, csomó vagy köhögési impulzus, amely a klinikai vizsgálat során a lágyék- vagy femursérvnek felel meg.
- Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni. Orvosilag nem alkalmas általános érzéstelenítésre
- Terhes nők
- Cukorbetegség - diabéteszes neuropátia miatt
- Szteroid használat
- A QST idegcsapódásra utal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A peritoneális síkban elhelyezett háló
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs háló elhelyezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Térjen vissza a normál tevékenységekhez
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRW 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .