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Uno studio randomizzato in cieco sul rinforzo della rete laparoscopica per il dolore cronico all'inguine

15 marzo 2010 aggiornato da: Royal Hobart Hospital

Uno studio randomizzato in cieco sul rinforzo della rete laparoscopica per il dolore cronico all'inguine.

Il dolore cronico all'inguine è una causa frequente di rinvio ai chirurghi generali. In alcuni casi questo dolore può essere dovuto alla presenza di un'ernia. Tuttavia, se all'esame clinico non è presente alcun nodulo o rigonfiamento palpabile, la causa del dolore può essere difficile da chiarire. Alcuni di questi pazienti possono avere la diagnosi di inguine dello sportivo. Altri nomi che sono stati associati a questa condizione includono l'inguine di Gilmore e l'ernia dello sportivo. Queste condizioni sono più comunemente associate agli sportivi, ma anche coloro che non praticano sport possono ricevere questa diagnosi. Si pensa che l'inguine dello sportivo sia una sindrome di debolezza della parete inguinale posteriore senza un'ernia clinicamente riconoscibile. Diverse spiegazioni per l'inguine dello sportivo includono l'avulsione del tendine congiunto dal tubercolo pubico, l'indebolimento della fascia trasversalis, le lacerazioni dell'obliquo interno o esterno, la dilatazione superficiale dell'anello inguinale e le anomalie dell'inserzione del retto addominale.

Ci sono alcune prove che il posizionamento della rete preperitoneale in questi pazienti può essere utile. La teoria è che la rete impedisce la trasmissione della pressione alle strutture danneggiate, consentendo loro di guarire più rapidamente.

Scopo. Per valutare il potenziale beneficio del posizionamento della rete preperitoneale utilizzando la tecnica TAPP in pazienti con dolore cronico all'inguine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore all'inguine (unilaterale o bilaterale) per almeno 4 mesi. In questo modo, i pazienti con sintomi temporanei saranno esclusi dal sottoporsi a interventi chirurgici non necessari.
  • Tenerezza sul tubercolo pubico o sull'anello inguinale superficiale.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni Età superiore a 50 anni - a causa dell'aumentata incidenza di patologie sacro-iliache e dell'anca.
  • Rigonfiamento, nodulo o impulso di tosse compatibile con ernia inguinale o femorale all'esame clinico.
  • Pazienti che non vogliono o non possono fornire il consenso informato. Non idoneo dal punto di vista medico per l'anestesia generale
  • Donne incinte
  • Diabete - a causa della neuropatia diabetica
  • Uso di steroidi
  • QST suggestivo di intrappolamento del nervo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rete posizionata nel piano preperitoneale
Procedura: Posizionamento della rete preperitoneale
Comparatore attivo: Nessuna maglia posizionata
Procedura: Laparoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ritorno alle normali attività
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Hobart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRW 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico all'inguine

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