Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, sokeutunut tutkimus laparoskooppisesta verkkovahvistuksesta krooniseen nivuskipuun

maanantai 15. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Royal Hobart Hospital

Satunnaistettu, sokeutunut tutkimus laparoskooppisesta verkkovahvistuksesta krooniseen nivuskipuun.

Krooninen nivuskipu on yleinen syy yleiskirurgien puoleen. Joissakin tapauksissa tämä kipu voi johtua tyrästä. Jos kliinisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole havaittavissa olevaa kyhmyä tai pullistumaa, kivun syytä voi olla vaikea selvittää. Joillakin näistä potilaista voi olla diagnoosi urheilijan nivusista. Muita nimiä, jotka on liitetty tähän sairauteen, ovat Gilmores-nivus ja urheilijan tyrä. Nämä sairaudet liittyvät yleisemmin urheilijoihin ja naisiin, mutta ne, jotka eivät harrasta urheilua, voivat myös saada tämän diagnoosin. Urheilijan nivusten uskotaan olevan nivusen takaseinän heikkouden oireyhtymä ilman kliinisesti tunnistettavaa tyrää. Erilaisia ​​selityksiä urheilijan nivusille ovat niveljänteen irtoaminen häpytuberkkelista, poikittaisfaskian heikkeneminen, repeämät sisäisessä tai ulkoisessa vinossa, pinnallinen nivusrenkaan laajeneminen ja poikkeavuudet vatsasuoran sisäänviennissä.

On näyttöä siitä, että preperitoneaalisen verkon asettaminen näille potilaille voi olla hyödyllistä. Teorian mukaan verkko estää paineen siirtymisen vauriorakenteisiin, jolloin ne paranevat nopeammin.

Tavoite. Arvioida preperitoneaalisen verkon asettamisen mahdollista hyötyä TAPP-tekniikalla potilailla, joilla on krooninen nivuskipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivuskipu (yksi- tai molemminpuolinen) vähintään 4 kuukautta. Tällä tavalla potilaat, joilla on tilapäisiä oireita, suljetaan tarpeettomien leikkausten ulkopuolelle.
  • Arkuus häpytuberkulan tai pinnallisen nivusrenkaan yli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat Yli 50-vuotiaat - johtuen sacro-iliac- ja lonkkapatologian lisääntyneestä esiintyvyydestä.
  • Pullistuma, kyhmy tai yskäimpulssi, joka vastaa nivus- tai reisityrä kliinisessä tutkimuksessa.
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Lääketieteellisesti sopimaton yleisanestesiaan
  • Raskaana olevat naiset
  • Diabetes - johtuu diabeettisesta neuropatiasta
  • Steroidien käyttö
  • QST viittaa hermojen loukkuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkko asetettu preperitoneaaliseen tasoon
Active Comparator: Ei asetettu verkkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paluu normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRW 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen nivuskipu

Kliiniset tutkimukset Preperitoneaalinen verkkosijoitus

3
Tilaa