- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00934388
Satunnaistettu, sokeutunut tutkimus laparoskooppisesta verkkovahvistuksesta krooniseen nivuskipuun
Satunnaistettu, sokeutunut tutkimus laparoskooppisesta verkkovahvistuksesta krooniseen nivuskipuun.
Krooninen nivuskipu on yleinen syy yleiskirurgien puoleen. Joissakin tapauksissa tämä kipu voi johtua tyrästä. Jos kliinisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole havaittavissa olevaa kyhmyä tai pullistumaa, kivun syytä voi olla vaikea selvittää. Joillakin näistä potilaista voi olla diagnoosi urheilijan nivusista. Muita nimiä, jotka on liitetty tähän sairauteen, ovat Gilmores-nivus ja urheilijan tyrä. Nämä sairaudet liittyvät yleisemmin urheilijoihin ja naisiin, mutta ne, jotka eivät harrasta urheilua, voivat myös saada tämän diagnoosin. Urheilijan nivusten uskotaan olevan nivusen takaseinän heikkouden oireyhtymä ilman kliinisesti tunnistettavaa tyrää. Erilaisia selityksiä urheilijan nivusille ovat niveljänteen irtoaminen häpytuberkkelista, poikittaisfaskian heikkeneminen, repeämät sisäisessä tai ulkoisessa vinossa, pinnallinen nivusrenkaan laajeneminen ja poikkeavuudet vatsasuoran sisäänviennissä.
On näyttöä siitä, että preperitoneaalisen verkon asettaminen näille potilaille voi olla hyödyllistä. Teorian mukaan verkko estää paineen siirtymisen vauriorakenteisiin, jolloin ne paranevat nopeammin.
Tavoite. Arvioida preperitoneaalisen verkon asettamisen mahdollista hyötyä TAPP-tekniikalla potilailla, joilla on krooninen nivuskipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stuart R Walker, MBBS DM
- Puhelinnumero: 61 3 62227064
- Sähköposti: stuart.walker@dhhs.tas.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stuart R Walker, MB BS
- Puhelinnumero: 61 3 62227064
- Sähköposti: stuart.walker@dhhs.tas.gov.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivuskipu (yksi- tai molemminpuolinen) vähintään 4 kuukautta. Tällä tavalla potilaat, joilla on tilapäisiä oireita, suljetaan tarpeettomien leikkausten ulkopuolelle.
- Arkuus häpytuberkulan tai pinnallisen nivusrenkaan yli.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat Yli 50-vuotiaat - johtuen sacro-iliac- ja lonkkapatologian lisääntyneestä esiintyvyydestä.
- Pullistuma, kyhmy tai yskäimpulssi, joka vastaa nivus- tai reisityrä kliinisessä tutkimuksessa.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Lääketieteellisesti sopimaton yleisanestesiaan
- Raskaana olevat naiset
- Diabetes - johtuu diabeettisesta neuropatiasta
- Steroidien käyttö
- QST viittaa hermojen loukkuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verkko asetettu preperitoneaaliseen tasoon
|
|
Active Comparator: Ei asetettu verkkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paluu normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRW 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nivuskipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Preperitoneaalinen verkkosijoitus
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis