Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное слепое исследование лапароскопического армирования сеткой при хронической боли в паху

15 марта 2010 г. обновлено: Royal Hobart Hospital

Рандомизированное слепое исследование лапароскопического армирования сеткой при хронической боли в паху.

Хроническая боль в паху является частой причиной обращения к хирургу общей практики. В некоторых случаях эта боль может быть связана с наличием грыжи. Однако, если при клиническом осмотре нет пальпируемой шишки или выпуклости, причину боли может быть трудно установить. У некоторых из этих пациентов может быть диагностирован пах спортсмена. Другие названия, которые были связаны с этим состоянием, включают паховую грыжу Гилмора и грыжу спортсмена. Эти состояния чаще встречаются у спортсменов, мужчин и женщин, но и у тех, кто не занимается спортом, также может быть поставлен этот диагноз. Пах спортсмена считается синдромом слабости задней паховой стенки без клинически распознаваемой грыжи. Различные объяснения паховой области спортсмена включают отрыв соединенного сухожилия от лобкового бугорка, ослабление поперечной фасции, разрывы внутренней или внешней косой мышцы живота, расширение поверхностного пахового кольца и аномалии прикрепления прямой мышцы живота.

Имеются некоторые свидетельства того, что предбрюшинное размещение сетки у этих пациентов может быть полезным. Теория заключается в том, что сетка предотвращает передачу давления на поврежденные структуры, позволяя им быстрее заживать.

Цель. Оценить потенциальную пользу предбрюшинного размещения сетки с использованием техники ТАРР у пациентов с хронической болью в паху.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в паху (односторонняя или двусторонняя) не менее 4 месяцев. Таким образом, пациенты с временными симптомами будут исключены из ненужной операции.
  • Болезненность над лобковым бугорком или поверхностным паховым кольцом.

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет В возрасте старше 50 лет - в связи с увеличением заболеваемости крестцово-подвздошной и тазобедренной патологией.
  • Выпячивание, припухлость или кашлевой импульс, соответствующие паховой или бедренной грыже при клиническом осмотре.
  • Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие. По медицинским показаниям непригоден для общей анестезии.
  • Беременные женщины
  • Диабет - из-за диабетической невропатии
  • Использование стероидов
  • QST указывает на защемление нерва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сетка, расположенная в предбрюшинной плоскости
Активный компаратор: Сетка не размещена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вернуться к обычной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRW 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться