- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00934388
Рандомизированное слепое исследование лапароскопического армирования сеткой при хронической боли в паху
Рандомизированное слепое исследование лапароскопического армирования сеткой при хронической боли в паху.
Хроническая боль в паху является частой причиной обращения к хирургу общей практики. В некоторых случаях эта боль может быть связана с наличием грыжи. Однако, если при клиническом осмотре нет пальпируемой шишки или выпуклости, причину боли может быть трудно установить. У некоторых из этих пациентов может быть диагностирован пах спортсмена. Другие названия, которые были связаны с этим состоянием, включают паховую грыжу Гилмора и грыжу спортсмена. Эти состояния чаще встречаются у спортсменов, мужчин и женщин, но и у тех, кто не занимается спортом, также может быть поставлен этот диагноз. Пах спортсмена считается синдромом слабости задней паховой стенки без клинически распознаваемой грыжи. Различные объяснения паховой области спортсмена включают отрыв соединенного сухожилия от лобкового бугорка, ослабление поперечной фасции, разрывы внутренней или внешней косой мышцы живота, расширение поверхностного пахового кольца и аномалии прикрепления прямой мышцы живота.
Имеются некоторые свидетельства того, что предбрюшинное размещение сетки у этих пациентов может быть полезным. Теория заключается в том, что сетка предотвращает передачу давления на поврежденные структуры, позволяя им быстрее заживать.
Цель. Оценить потенциальную пользу предбрюшинного размещения сетки с использованием техники ТАРР у пациентов с хронической болью в паху.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в паху (односторонняя или двусторонняя) не менее 4 месяцев. Таким образом, пациенты с временными симптомами будут исключены из ненужной операции.
- Болезненность над лобковым бугорком или поверхностным паховым кольцом.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет В возрасте старше 50 лет - в связи с увеличением заболеваемости крестцово-подвздошной и тазобедренной патологией.
- Выпячивание, припухлость или кашлевой импульс, соответствующие паховой или бедренной грыже при клиническом осмотре.
- Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие. По медицинским показаниям непригоден для общей анестезии.
- Беременные женщины
- Диабет - из-за диабетической невропатии
- Использование стероидов
- QST указывает на защемление нерва.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сетка, расположенная в предбрюшинной плоскости
|
|
Активный компаратор: Сетка не размещена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вернуться к обычной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SRW 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .