Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, zaslepená studie o laparoskopickém zpevnění síťky pro chronickou bolest třísel

15. března 2010 aktualizováno: Royal Hobart Hospital

Randomizovaná, zaslepená studie o laparoskopickém zpevnění síťky pro chronickou bolest třísel.

Chronická bolest třísel je častou příčinou doporučení k praktickým chirurgům. V některých případech může být tato bolest způsobena přítomností kýly. Pokud však při klinickém vyšetření není hmatná bulka nebo vyboulenina, může být obtížné objasnit příčinu bolesti. Někteří z těchto pacientů mohou mít diagnózu třísla sportovce. Mezi další názvy, které byly spojeny s tímto stavem, patří Gilmores třísla a sportovní kýla. Tyto stavy jsou častěji spojovány se sportovci a sportovci, ale tuto diagnózu mohou dostat i ti, kteří nesportují. Tříslo sportovce je považováno za syndrom slabosti zadní tříselné stěny bez klinicky rozpoznatelné kýly. Různá vysvětlení pro tříslo sportovce zahrnují avulzi spojené šlachy z pubického tuberkulu, oslabení fascie transversalis, trhliny ve vnitřní nebo vnější šikmé oblasti, povrchovou dilataci tříselného prstence a abnormality úponu přímého břišního svalu.

Existují určité důkazy, že preperitoneální umístění síťky u těchto pacientů může být prospěšné. Teorie spočívá v tom, že síťka zabraňuje přenosu tlaku na poškozené struktury, což jim umožňuje rychleji se hojit.

Cíl. Zhodnotit potenciální přínos preperitoneálního umístění síťky pomocí techniky TAPP u pacientů s chronickou bolestí třísel.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest třísel (jednostranná nebo oboustranná) po dobu nejméně 4 měsíců. Tímto způsobem budou pacienti s dočasnými příznaky vyloučeni z podstoupení zbytečné operace.
  • Citlivost nad pubickým tuberkulem nebo povrchovým tříselným prstencem.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku méně než 18 let Ve věku více než 50 let - kvůli zvýšenému výskytu sakro-iliakálních a kyčelních patologií.
  • Boule, bulka nebo impuls ke kašli odpovídající tříselné nebo femorální kýle při klinickém vyšetření.
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas. Zdravotně nevhodný pro celkovou anestezii
  • Těhotná žena
  • Diabetes - v důsledku diabetické neuropatie
  • Užívání steroidů
  • QST svědčící pro sevření nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Síťovina umístěná v preperitoneální rovině
Postup: Před peritoneální umístění síťky
Aktivní komparátor: Není umístěna síťka
Postup: Laparoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vraťte se k běžným činnostem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Hobart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SRW 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest třísel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit