腹腔镜网状加固治疗慢性腹股沟疼痛的随机、盲法研究
2010年3月15日 更新者：Royal Hobart Hospital
腹腔镜网状加固治疗慢性腹股沟疼痛的随机、盲法研究。
慢性腹股沟疼痛是转诊给普通外科医生的常见原因。 在某些情况下，这种疼痛可能是由于疝气引起的。 然而，如果在临床检查中没有可触及的肿块或隆起，则疼痛的原因可能难以阐明。 其中一些患者可能有运动员腹股沟的诊断。 与这种情况相关的其他名称包括 Gilmores 腹股沟和运动员疝气。 这些情况更常见于运动员和女性，但那些不参加运动的人也可能会得到这种诊断。 运动员腹股沟被认为是腹股沟后壁无力的综合症，没有临床可识别的疝气。 对运动员腹股沟的不同解释包括耻骨结节的联合肌腱撕脱、腹横筋膜减弱、内斜肌或外斜肌撕裂、浅表腹股沟环扩张和腹直肌插入异常。
有一些证据表明，对这些患者进行腹膜前网状放置可能是有益的。 该理论认为，网状结构可以防止压力传递到受损结构，从而使它们能够更快地愈合。
目的。 评估使用 TAPP 技术在慢性腹股沟疼痛患者中放置腹膜前网片的潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹股沟疼痛（单侧或双侧）至少 4 个月。 这样，暂时性症状的患者将被排除在不必要的手术之外。
- 耻骨结节或浅表腹股沟环压痛。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁 年龄大于 50 岁 - 由于骶髂关节和髋关节病变的发病率增加。
- 临床检查与腹股沟疝或股疝相符的隆起、肿块或咳嗽冲动。
- 患者不愿或不能提供知情同意书。 医学上不适合全身麻醉
- 孕妇
- 糖尿病 - 由于糖尿病性神经病变
- 使用类固醇
- QST 提示神经卡压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网状物置于腹膜前平面
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有源比较器：没有放置网格
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恢复正常活动
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月15日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SRW 001
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