Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, blind studie om laparoskopisk nätförstärkning för kronisk ljumsksmärta

15 mars 2010 uppdaterad av: Royal Hobart Hospital

En randomiserad, blind studie om laparoskopisk nätförstärkning för kronisk ljumsksmärta.

Kronisk ljumsksmärta är en vanlig orsak till remiss till allmänkirurger. I vissa fall kan denna smärta bero på förekomsten av ett bråck. Men om det vid klinisk undersökning inte finns någon påtaglig knöl eller utbuktning kan orsaken till smärtan vara svår att klarlägga. Vissa av dessa patienter kan ha diagnosen idrottsmans ljumskar. Andra namn som har kopplats till detta tillstånd inkluderar Gilmores ljumske och sportmansbråck. Dessa tillstånd är vanligare förknippade med idrottsmän och kvinnor, men de som inte idrottar kan också få denna diagnos. Sportsmans ljumske tros vara ett syndrom av svaghet i den bakre inguinalväggen utan ett kliniskt igenkännbart bråck. Olika förklaringar till idrottsmans ljumske inkluderar avulsion av ledsenan från pubic tuberkel, försvagning av transversalis fascia, revor i den inre eller yttre snedställningen, ytlig inguinal ringdilatation och abnormiteter vid införandet av rectus abdominus.

Det finns vissa bevis för att placering av nät före peritoneal hos dessa patienter kan vara fördelaktigt. Teorin är att nätet förhindrar trycköverföring till skadade strukturer, vilket gör att de läker snabbare.

Syfte. För att bedöma den potentiella nyttan av pre peritoneal meshplacering med hjälp av TAPP-tekniken hos patienter med kronisk ljumsksmärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ljumsksmärta (ensidig eller bilateral) i minst 4 månader. På så sätt kommer patienter med tillfälliga symtom att uteslutas från att genomgå onödig operation.
  • Ömhet över pubic tuberkel eller ytlig inguinal ring.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år Ålder mer än 50 år - på grund av ökad incidens av sacro-iliaca och höftpatologi.
  • Utbuktning, knöl eller hostimpuls överensstämmer med ljumsk- eller lårbensbråck vid klinisk undersökning.
  • Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke. Medicinskt olämplig för allmänbedövning
  • Gravid kvinna
  • Diabetes - på grund av diabetisk neuropati
  • Steroidanvändning
  • QST tyder på nervknäppning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nät placerat i pre peritoneal plan
Aktiv komparator: Inget nät placerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återgå till normala aktiviteter
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SRW 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera