- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00934388
En randomiserad, blind studie om laparoskopisk nätförstärkning för kronisk ljumsksmärta
En randomiserad, blind studie om laparoskopisk nätförstärkning för kronisk ljumsksmärta.
Kronisk ljumsksmärta är en vanlig orsak till remiss till allmänkirurger. I vissa fall kan denna smärta bero på förekomsten av ett bråck. Men om det vid klinisk undersökning inte finns någon påtaglig knöl eller utbuktning kan orsaken till smärtan vara svår att klarlägga. Vissa av dessa patienter kan ha diagnosen idrottsmans ljumskar. Andra namn som har kopplats till detta tillstånd inkluderar Gilmores ljumske och sportmansbråck. Dessa tillstånd är vanligare förknippade med idrottsmän och kvinnor, men de som inte idrottar kan också få denna diagnos. Sportsmans ljumske tros vara ett syndrom av svaghet i den bakre inguinalväggen utan ett kliniskt igenkännbart bråck. Olika förklaringar till idrottsmans ljumske inkluderar avulsion av ledsenan från pubic tuberkel, försvagning av transversalis fascia, revor i den inre eller yttre snedställningen, ytlig inguinal ringdilatation och abnormiteter vid införandet av rectus abdominus.
Det finns vissa bevis för att placering av nät före peritoneal hos dessa patienter kan vara fördelaktigt. Teorin är att nätet förhindrar trycköverföring till skadade strukturer, vilket gör att de läker snabbare.
Syfte. För att bedöma den potentiella nyttan av pre peritoneal meshplacering med hjälp av TAPP-tekniken hos patienter med kronisk ljumsksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ljumsksmärta (ensidig eller bilateral) i minst 4 månader. På så sätt kommer patienter med tillfälliga symtom att uteslutas från att genomgå onödig operation.
- Ömhet över pubic tuberkel eller ytlig inguinal ring.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år Ålder mer än 50 år - på grund av ökad incidens av sacro-iliaca och höftpatologi.
- Utbuktning, knöl eller hostimpuls överensstämmer med ljumsk- eller lårbensbråck vid klinisk undersökning.
- Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke. Medicinskt olämplig för allmänbedövning
- Gravid kvinna
- Diabetes - på grund av diabetisk neuropati
- Steroidanvändning
- QST tyder på nervknäppning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nät placerat i pre peritoneal plan
|
|
|
Aktiv komparator: Inget nät placerat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återgå till normala aktiviteter
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SRW 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .