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Un estudio aleatorizado y ciego sobre el refuerzo de malla laparoscópica para el dolor inguinal crónico

15 de marzo de 2010 actualizado por: Royal Hobart Hospital

Un estudio aleatorizado y ciego sobre el refuerzo de malla laparoscópica para el dolor inguinal crónico.

El dolor inguinal crónico es un motivo frecuente de derivación a los cirujanos generales. En algunos casos este dolor puede deberse a la presencia de una hernia. Sin embargo, si en el examen clínico no hay ningún bulto o protuberancia palpable, la causa del dolor puede ser difícil de dilucidar. Algunos de estos pacientes pueden tener el diagnóstico de ingle del deportista. Otros nombres que se han asociado a esta condición incluyen la ingle de Gilmore y la hernia del deportista. Estas condiciones se asocian más comúnmente con deportistas, pero aquellos que no practican deportes también pueden recibir este diagnóstico. Se cree que la ingle del deportista es un síndrome de debilidad de la pared inguinal posterior sin una hernia reconocible clínicamente. Las diferentes explicaciones para la ingle del deportista incluyen avulsión del tendón conjunto del tubérculo púbico, debilitamiento de la fascia transversalis, desgarros en el oblicuo interno o externo, dilatación del anillo inguinal superficial y anomalías de la inserción del recto abdominal.

Existe alguna evidencia de que la colocación de una malla preperitoneal en estos pacientes puede ser beneficiosa. La teoría es que la malla evita la transmisión de presión a las estructuras dañadas, lo que les permite sanar más rápidamente.

Apuntar. Evaluar el beneficio potencial de la colocación de malla preperitoneal mediante la técnica TAPP en pacientes con dolor inguinal crónico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en la ingle (unilateral o bilateral) durante al menos 4 meses. De esta forma, los pacientes con síntomas temporales quedarán excluidos de ser sometidos a cirugías innecesarias.
  • Sensibilidad sobre el tubérculo púbico o el anillo inguinal superficial.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años Mayores de 50 años - debido a una mayor incidencia de patología sacroilíaca y de cadera.
  • Bulto, bulto o impulso de tos compatible con hernia inguinal o femoral en el examen clínico.
  • Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado. Médicamente no apto para la anestesia general
  • Mujeres embarazadas
  • Diabetes - debido a la neuropatía diabética
  • uso de esteroides
  • QST sugestivo de atrapamiento del nervio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Malla colocada en plano preperitoneal
Comparador activo: Sin malla colocada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regreso a las actividades normales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRW 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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