- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00934388
Un estudio aleatorizado y ciego sobre el refuerzo de malla laparoscópica para el dolor inguinal crónico
Un estudio aleatorizado y ciego sobre el refuerzo de malla laparoscópica para el dolor inguinal crónico.
El dolor inguinal crónico es un motivo frecuente de derivación a los cirujanos generales. En algunos casos este dolor puede deberse a la presencia de una hernia. Sin embargo, si en el examen clínico no hay ningún bulto o protuberancia palpable, la causa del dolor puede ser difícil de dilucidar. Algunos de estos pacientes pueden tener el diagnóstico de ingle del deportista. Otros nombres que se han asociado a esta condición incluyen la ingle de Gilmore y la hernia del deportista. Estas condiciones se asocian más comúnmente con deportistas, pero aquellos que no practican deportes también pueden recibir este diagnóstico. Se cree que la ingle del deportista es un síndrome de debilidad de la pared inguinal posterior sin una hernia reconocible clínicamente. Las diferentes explicaciones para la ingle del deportista incluyen avulsión del tendón conjunto del tubérculo púbico, debilitamiento de la fascia transversalis, desgarros en el oblicuo interno o externo, dilatación del anillo inguinal superficial y anomalías de la inserción del recto abdominal.
Existe alguna evidencia de que la colocación de una malla preperitoneal en estos pacientes puede ser beneficiosa. La teoría es que la malla evita la transmisión de presión a las estructuras dañadas, lo que les permite sanar más rápidamente.
Apuntar. Evaluar el beneficio potencial de la colocación de malla preperitoneal mediante la técnica TAPP en pacientes con dolor inguinal crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la ingle (unilateral o bilateral) durante al menos 4 meses. De esta forma, los pacientes con síntomas temporales quedarán excluidos de ser sometidos a cirugías innecesarias.
- Sensibilidad sobre el tubérculo púbico o el anillo inguinal superficial.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años Mayores de 50 años - debido a una mayor incidencia de patología sacroilíaca y de cadera.
- Bulto, bulto o impulso de tos compatible con hernia inguinal o femoral en el examen clínico.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado. Médicamente no apto para la anestesia general
- Mujeres embarazadas
- Diabetes - debido a la neuropatía diabética
- uso de esteroides
- QST sugestivo de atrapamiento del nervio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Malla colocada en plano preperitoneal
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Comparador activo: Sin malla colocada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Regreso a las actividades normales
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SRW 001
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