Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, zaślepione badanie dotyczące wzmocnienia siatki laparoskopowej w przypadku przewlekłego bólu pachwiny

15 marca 2010 zaktualizowane przez: Royal Hobart Hospital

Randomizowane, zaślepione badanie dotyczące wzmocnienia siatki laparoskopowej w przypadku przewlekłego bólu pachwiny.

Przewlekły ból w pachwinie jest częstą przyczyną skierowań do chirurgów ogólnych. W niektórych przypadkach ten ból może być spowodowany obecnością przepukliny. Jeśli jednak w badaniu klinicznym nie stwierdza się wyczuwalnego guzka ani wybrzuszenia, ustalenie przyczyny bólu może być trudne. Niektórzy z tych pacjentów mogą mieć rozpoznanie pachwiny sportowca. Inne nazwy, które zostały dołączone do tego stanu, to pachwina Gilmoresa i przepuklina sportowca. Choroby te są częściej związane ze sportowcami, ale osoby, które nie uprawiają sportu, mogą również otrzymać tę diagnozę. Uważa się, że pachwina sportowca to zespół osłabienia tylnej ściany pachwiny bez klinicznie rozpoznawalnej przepukliny. Różne wyjaśnienia pachwiny sportowca obejmują wyrwanie ścięgna stawowego z guzka łonowego, osłabienie powięzi poprzecznej, rozerwanie mięśnia skośnego wewnętrznego lub zewnętrznego, powierzchowne poszerzenie pierścienia pachwinowego i nieprawidłowości przyczepu mięśnia prostego brzucha.

Istnieją pewne dowody na to, że umieszczenie siatki przedotrzewnowej u tych pacjentów może być korzystne. Teoria głosi, że siatka zapobiega przenoszeniu nacisku na uszkodzone struktury, umożliwiając ich szybsze gojenie.

Cel. Ocena potencjalnych korzyści z umieszczenia siatki przedotrzewnowej techniką TAPP u pacjentów z przewlekłym bólem pachwiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w pachwinie (jednostronny lub obustronny) utrzymujący się przez co najmniej 4 miesiące. W ten sposób pacjenci z przejściowymi objawami zostaną wykluczeni z niepotrzebnej operacji.
  • Tkliwość nad guzkiem łonowym lub powierzchownym pierścieniem pachwinowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat Wiek powyżej 50 lat - ze względu na zwiększoną częstość występowania patologii krzyżowo-biodrowej i biodrowej.
  • Wybrzuszenie, guzek lub odruch kaszlowy zgodny z przepukliną pachwinową lub udową w badaniu klinicznym.
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody. Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do znieczulenia ogólnego
  • Kobiety w ciąży
  • Cukrzyca - z powodu neuropatii cukrzycowej
  • Stosowanie sterydów
  • QST sugeruje uwięzienie nerwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siatka umieszczona w płaszczyźnie przedotrzewnowej
Procedura: Zakładanie siatki przedotrzewnowej
Aktywny komparator: Nie umieszczono siatki
Procedura: Laparoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wróć do normalnych zajęć
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Hobart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRW 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból pachwiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj