Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, blind studie på laparoskopisk nettingforsterkning for kronisk lyskesmerter

15. mars 2010 oppdatert av: Royal Hobart Hospital

En randomisert, blind studie på laparoskopisk nettforsterkning for kronisk lyskesmerter.

Kroniske lyskesmerter er en hyppig årsak til henvisning til generelle kirurger. I noen tilfeller kan denne smerten skyldes tilstedeværelsen av et brokk. Men hvis det ved klinisk undersøkelse ikke er noen følbar klump eller bule, kan årsaken til smerten være vanskelig å belyse. Noen av disse pasientene kan ha diagnosen sportsmannslyske. Andre navn som har blitt knyttet til denne tilstanden inkluderer Gilmores lyske og sportsmans brokk. Disse tilstandene er oftere forbundet med idrettsutøvere og kvinner, men de som ikke driver med sport kan også få denne diagnosen. Sportsmans lyske antas å være et syndrom av svakhet i den bakre lyskeveggen uten et klinisk gjenkjennelig brokk. Ulike forklaringer på idrettsmannens lyske inkluderer avulsjon av leddsenen fra pubic tuberkel, svekkelse av transversalis fascia, rifter i indre eller ytre skrå, overfladisk inguinal ringdilatasjon og abnormiteter ved innføring av rectus abdominus.

Det er noen bevis for at pre peritoneal mesh-plassering hos disse pasientene kan være fordelaktig. Teorien er at nettet forhindrer trykkoverføring til skadestrukturene, slik at de kan helbrede raskere.

Mål. For å vurdere den potensielle fordelen med pre peritoneal nettplassering ved bruk av TAPP-teknikken hos pasienter med kroniske lyskesmerter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lyskesmerter (ensidig eller bilateral) i minst 4 måneder. På denne måten vil pasienter med forbigående symptomer utelukkes fra å gjennomgå unødvendig operasjon.
  • Ømhet over kjønnsknollen eller overfladisk lyskering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år Alder over 50 år - på grunn av økt forekomst av sakro-iliaca og hoftepatologi.
  • Bule, klump eller hosteimpuls forenlig med lyske- eller lårbrokk ved klinisk undersøkelse.
  • Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke. Medisinsk uegnet for generell anestesi
  • Gravide kvinner
  • Diabetes - på grunn av diabetisk nevropati
  • Steroidbruk
  • QST tyder på nerveklemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mesh plassert i pre peritoneal plan
Aktiv komparator: Ingen netting plassert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gå tilbake til normale aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SRW 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere