Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, geblindeerde studie over laparoscopische mesh-versterking voor chronische liespijn

15 maart 2010 bijgewerkt door: Royal Hobart Hospital

Een gerandomiseerde, geblindeerde studie over laparoscopische mesh-versterking voor chronische liespijn.

Chronische liespijn is een veel voorkomende reden voor verwijzing naar algemeen chirurgen. In sommige gevallen kan deze pijn te wijten zijn aan de aanwezigheid van een hernia. Als er bij klinisch onderzoek echter geen voelbare knobbel of uitstulping is, kan de oorzaak van de pijn moeilijk te achterhalen zijn. Sommige van deze patiënten hebben mogelijk de diagnose sportman's lies. Andere namen die aan deze aandoening zijn verbonden, zijn onder meer de lies van Gilmore en de hernia van de sportman. Deze aandoeningen worden vaker geassocieerd met sporters, maar ook degenen die niet aan sport doen, kunnen deze diagnose krijgen. De lies van Sportsman wordt beschouwd als een syndroom van zwakte van de achterste lieswand zonder een klinisch herkenbare hernia. Verschillende verklaringen voor de lies van sporters zijn onder meer avulsie van de gewrichtspees van de schaamknobbel, verzwakking van de transversalis fascia, scheuren in de interne of externe schuine stand, oppervlakkige dilatatie van de liesring en afwijkingen van de insertie van de rectus abdominus.

Er zijn aanwijzingen dat preperitoneale mesh-plaatsing bij deze patiënten gunstig kan zijn. De theorie is dat het gaas drukoverdracht naar de beschadigde structuren voorkomt, waardoor ze sneller kunnen genezen.

Doel. Om het potentiële voordeel te beoordelen van pre-peritoneale mesh-plaatsing met behulp van de TAPP-techniek bij patiënten met chronische liespijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Liespijn (unilateraal of bilateraal) gedurende minimaal 4 maanden. Op deze manier worden patiënten met tijdelijke klachten uitgesloten van onnodige operaties.
  • Tederheid over schaambeenknobbeltje of oppervlakkige liesring.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar Ouder dan 50 jaar - vanwege toegenomen incidentie van sacro-iliacale en heuppathologie.
  • Bulge, knobbeltje of hoestimpuls consistent met lies- of femorale hernia bij klinisch onderzoek.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven. Medisch ongeschikt voor algehele narcose
  • Zwangere vrouw
  • Diabetes - als gevolg van diabetische neuropathie
  • Gebruik van steroïden
  • QST wijst op zenuwbeknelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mesh geplaatst in het pre-peritoneale vlak
Actieve vergelijker: Geen gaas geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Keer terug naar normale activiteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SRW 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaatsing van preperitoneale mesh

3
Abonneren