- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00934388
Een gerandomiseerde, geblindeerde studie over laparoscopische mesh-versterking voor chronische liespijn
Een gerandomiseerde, geblindeerde studie over laparoscopische mesh-versterking voor chronische liespijn.
Chronische liespijn is een veel voorkomende reden voor verwijzing naar algemeen chirurgen. In sommige gevallen kan deze pijn te wijten zijn aan de aanwezigheid van een hernia. Als er bij klinisch onderzoek echter geen voelbare knobbel of uitstulping is, kan de oorzaak van de pijn moeilijk te achterhalen zijn. Sommige van deze patiënten hebben mogelijk de diagnose sportman's lies. Andere namen die aan deze aandoening zijn verbonden, zijn onder meer de lies van Gilmore en de hernia van de sportman. Deze aandoeningen worden vaker geassocieerd met sporters, maar ook degenen die niet aan sport doen, kunnen deze diagnose krijgen. De lies van Sportsman wordt beschouwd als een syndroom van zwakte van de achterste lieswand zonder een klinisch herkenbare hernia. Verschillende verklaringen voor de lies van sporters zijn onder meer avulsie van de gewrichtspees van de schaamknobbel, verzwakking van de transversalis fascia, scheuren in de interne of externe schuine stand, oppervlakkige dilatatie van de liesring en afwijkingen van de insertie van de rectus abdominus.
Er zijn aanwijzingen dat preperitoneale mesh-plaatsing bij deze patiënten gunstig kan zijn. De theorie is dat het gaas drukoverdracht naar de beschadigde structuren voorkomt, waardoor ze sneller kunnen genezen.
Doel. Om het potentiële voordeel te beoordelen van pre-peritoneale mesh-plaatsing met behulp van de TAPP-techniek bij patiënten met chronische liespijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stuart R Walker, MBBS DM
- Telefoonnummer: 61 3 62227064
- E-mail: stuart.walker@dhhs.tas.gov.au
Studie Locaties
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Contact:
- Stuart R Walker, MB BS
- Telefoonnummer: 61 3 62227064
- E-mail: stuart.walker@dhhs.tas.gov.au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Liespijn (unilateraal of bilateraal) gedurende minimaal 4 maanden. Op deze manier worden patiënten met tijdelijke klachten uitgesloten van onnodige operaties.
- Tederheid over schaambeenknobbeltje of oppervlakkige liesring.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar Ouder dan 50 jaar - vanwege toegenomen incidentie van sacro-iliacale en heuppathologie.
- Bulge, knobbeltje of hoestimpuls consistent met lies- of femorale hernia bij klinisch onderzoek.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven. Medisch ongeschikt voor algehele narcose
- Zwangere vrouw
- Diabetes - als gevolg van diabetische neuropathie
- Gebruik van steroïden
- QST wijst op zenuwbeknelling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mesh geplaatst in het pre-peritoneale vlak
|
|
Actieve vergelijker: Geen gaas geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Keer terug naar normale activiteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SRW 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plaatsing van preperitoneale mesh
-
University Medical Center GroningenSt Jansdal HospitalVoltooidVerstikte liesbreukNederland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteOnbekendLus Ileostomie SluitingSpanje
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalWerving