- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00934388
Um estudo randomizado e cego sobre reforço de malha laparoscópica para dor crônica na virilha
Um estudo randomizado e cego sobre reforço de malha laparoscópica para dor crônica na virilha.
A dor crônica na virilha é uma causa frequente de encaminhamento para cirurgiões gerais. Em alguns casos, essa dor pode ser devido à presença de uma hérnia. No entanto, se ao exame clínico não houver nódulo ou protuberância palpável, a causa da dor pode ser difícil de elucidar. Alguns desses pacientes podem ter o diagnóstico de virilha do esportista. Outros nomes que foram atribuídos a esta condição incluem a virilha de Gilmore e a hérnia do esportista. Essas condições são mais comumente associadas a esportistas, mas aqueles que não praticam esportes também podem receber esse diagnóstico. Acredita-se que a virilha do esportista seja uma síndrome de fraqueza da parede inguinal posterior sem uma hérnia clinicamente reconhecível. As diferentes explicações para a virilha do esportista incluem avulsão do tendão conjunto do tubérculo púbico, enfraquecimento da fáscia transversalis, rupturas no oblíquo interno ou externo, dilatação superficial do anel inguinal e anormalidades da inserção do reto abdominal.
Há alguma evidência de que a colocação de tela pré-peritoneal nesses pacientes pode ser benéfica. A teoria é que a malha impede a transmissão de pressão para as estruturas danificadas, permitindo que elas cicatrizem mais rapidamente.
Mirar. Avaliar o benefício potencial da colocação de tela pré-peritoneal usando a técnica TAPP em pacientes com dor crônica na virilha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na virilha (unilateral ou bilateral) por pelo menos 4 meses. Dessa forma, pacientes com sintomas temporários serão excluídos de cirurgias desnecessárias.
- Sensibilidade sobre o tubérculo púbico ou anel inguinal superficial.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos Idade superior a 50 anos - devido ao aumento da incidência de patologia sacro-ilíaca e da anca.
- Protuberância, nódulo ou impulso de tosse consistente com hérnia inguinal ou femoral no exame clínico.
- Pacientes relutantes ou incapazes de fornecer consentimento informado. Medicamente impróprio para anestesia geral
- mulheres grávidas
- Diabetes - devido à neuropatia diabética
- Uso de esteroides
- QST sugestivo de compressão nervosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tela colocada no plano pré-peritoneal
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Comparador Ativo: Nenhuma malha colocada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Retorno às atividades normais
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SRW 001
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