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Um estudo randomizado e cego sobre reforço de malha laparoscópica para dor crônica na virilha

15 de março de 2010 atualizado por: Royal Hobart Hospital

Um estudo randomizado e cego sobre reforço de malha laparoscópica para dor crônica na virilha.

A dor crônica na virilha é uma causa frequente de encaminhamento para cirurgiões gerais. Em alguns casos, essa dor pode ser devido à presença de uma hérnia. No entanto, se ao exame clínico não houver nódulo ou protuberância palpável, a causa da dor pode ser difícil de elucidar. Alguns desses pacientes podem ter o diagnóstico de virilha do esportista. Outros nomes que foram atribuídos a esta condição incluem a virilha de Gilmore e a hérnia do esportista. Essas condições são mais comumente associadas a esportistas, mas aqueles que não praticam esportes também podem receber esse diagnóstico. Acredita-se que a virilha do esportista seja uma síndrome de fraqueza da parede inguinal posterior sem uma hérnia clinicamente reconhecível. As diferentes explicações para a virilha do esportista incluem avulsão do tendão conjunto do tubérculo púbico, enfraquecimento da fáscia transversalis, rupturas no oblíquo interno ou externo, dilatação superficial do anel inguinal e anormalidades da inserção do reto abdominal.

Há alguma evidência de que a colocação de tela pré-peritoneal nesses pacientes pode ser benéfica. A teoria é que a malha impede a transmissão de pressão para as estruturas danificadas, permitindo que elas cicatrizem mais rapidamente.

Mirar. Avaliar o benefício potencial da colocação de tela pré-peritoneal usando a técnica TAPP em pacientes com dor crônica na virilha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor na virilha (unilateral ou bilateral) por pelo menos 4 meses. Dessa forma, pacientes com sintomas temporários serão excluídos de cirurgias desnecessárias.
  • Sensibilidade sobre o tubérculo púbico ou anel inguinal superficial.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos Idade superior a 50 anos - devido ao aumento da incidência de patologia sacro-ilíaca e da anca.
  • Protuberância, nódulo ou impulso de tosse consistente com hérnia inguinal ou femoral no exame clínico.
  • Pacientes relutantes ou incapazes de fornecer consentimento informado. Medicamente impróprio para anestesia geral
  • mulheres grávidas
  • Diabetes - devido à neuropatia diabética
  • Uso de esteroides
  • QST sugestivo de compressão nervosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tela colocada no plano pré-peritoneal
Comparador Ativo: Nenhuma malha colocada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Retorno às atividades normais
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SRW 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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