Eine randomisierte, verblindete Studie zur laparoskopischen Netzverstärkung bei chronischen Leistenschmerzen
Eine randomisierte, verblindete Studie zur laparoskopischen Netzverstärkung bei chronischen Leistenschmerzen.
Chronische Leistenschmerzen sind ein häufiger Grund für die Überweisung an Allgemeinchirurgen. In einigen Fällen kann dieser Schmerz auf das Vorhandensein eines Leistenbruchs zurückzuführen sein. Wenn jedoch bei der klinischen Untersuchung keine tastbare Beule oder Beule zu sehen ist, kann die Ursache des Schmerzes schwer zu klären sein. Einige dieser Patienten haben möglicherweise die Diagnose einer Sportlerleiste. Andere Namen, die diesem Zustand zugeordnet wurden, sind Gilmores Leistengegend und Sportlerhernie. Diese Erkrankungen treten häufiger bei Sportlern und Sportlern auf, aber auch diejenigen, die keinen Sport treiben, können diese Diagnose erhalten. Die Sportlerleiste wird als Schwächesyndrom der hinteren Leistenwand ohne klinisch erkennbaren Leistenbruch angesehen. Unterschiedliche Erklärungen für die Leistengegend bei Sportlern sind ein Ausriss der Conjoint-Sehne vom Tuberculum pubicus, eine Schwächung der Fascia transversalis, Risse im inneren oder äußeren schrägen Bereich, eine oberflächliche Dilatation des Leistenrings und Anomalien des Ansatzes des Rectus abdominus.
Es gibt Hinweise darauf, dass die Platzierung eines präperitonealen Netzes bei diesen Patienten von Vorteil sein kann. Die Theorie besagt, dass das Netz die Druckübertragung auf die beschädigten Strukturen verhindert, wodurch diese schneller heilen können.
Ziel. Bewertung des potenziellen Nutzens einer präperitonealen Netzplatzierung unter Verwendung der TAPP-Technik bei Patienten mit chronischen Leistenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistenschmerzen (einseitig oder beidseitig) seit mindestens 4 Monaten. Auf diese Weise werden Patienten mit vorübergehenden Beschwerden von unnötigen Operationen ausgeschlossen.
- Druckschmerz über Schambein oder oberflächlichem Leistenring.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren Alter über 50 Jahre - aufgrund einer erhöhten Inzidenz von Iliosakral- und Hüftpathologien.
- Ausbuchtung, Beule oder Hustenreiz im Einklang mit einer Leisten- oder Oberschenkelhernie bei der klinischen Untersuchung.
- Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Medizinisch ungeeignet für eine Vollnarkose
- Schwangere Frau
- Diabetes - aufgrund von diabetischer Neuropathie
- Verwendung von Steroiden
- QST deutet auf Nerveneinklemmung hin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mesh in präperitonealer Ebene platziert
|
|
|
Aktiver Komparator: Kein Netz platziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückkehr zu normalen Aktivitäten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- SRW 001
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