Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, blind undersøgelse af laparoskopisk mesh-forstærkning til kronisk lyskesmerter

15. marts 2010 opdateret af: Royal Hobart Hospital

En randomiseret, blindet undersøgelse af laparoskopisk mesh-forstærkning til kronisk lyskesmerter.

Kroniske lyskesmerter er en hyppig årsag til henvisning til almindelige kirurger. I nogle tilfælde kan denne smerte skyldes tilstedeværelsen af ​​et brok. Men hvis der ved klinisk undersøgelse ikke er nogen håndgribelig klump eller bule, kan årsagen til smerten være svær at belyse. Nogle af disse patienter kan have diagnosen sportsmands lyske. Andre navne, der er knyttet til denne tilstand, omfatter Gilmores lyske og sportsmandsbrok. Disse tilstande er mere almindeligt forbundet med sportsmænd og kvinder, men de, der ikke dyrker sport, kan også få denne diagnose. Sportsmands lyske menes at være et syndrom af svaghed i den bageste lyskevæg uden et klinisk genkendeligt brok. Forskellige forklaringer på sportsudøverens lyske omfatter avulsion af ledsenen fra pubic tuberkel, svækkelse af transversalis fascia, rifter i den indre eller ydre skrå, overfladisk inguinal ringudvidelse og abnormiteter ved indføringen af ​​rectus abdominus.

Der er nogle beviser for, at præ-peritoneal mesh-placering hos disse patienter kan være gavnlig. Teorien er, at nettet forhindrer trykoverførsel til beskadigede strukturer, hvilket giver dem mulighed for at hele hurtigere.

Sigte. At vurdere den potentielle fordel ved præ peritoneal mesh-placering ved hjælp af TAPP-teknikken hos patienter med kroniske lyskesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyskesmerter (ensidig eller bilateral) i mindst 4 måneder. På denne måde vil patienter med midlertidige symptomer blive udelukket fra at gennemgå unødvendig operation.
  • Ømhed over pubic tuberkel eller overfladisk inguinal ring.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre end 18 år Alder mere end 50 år - på grund af øget forekomst af sacro-iliaca og hoftepatologi.
  • Udbulning, klump eller hosteimpuls i overensstemmelse med lyske- eller lårbensbrok ved klinisk undersøgelse.
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke. Medicinsk uegnet til generel anæstesi
  • Gravid kvinde
  • Diabetes - på grund af diabetisk neuropati
  • Brug af steroider
  • QST tyder på nerveindfangning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesh placeret i præ-peritoneal plan
Procedure: Præ peritoneal mesh placering
Aktiv komparator: Intet net placeret
Procedure: Laparoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vend tilbage til normale aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Hobart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRW 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske lyskesmerter

Kliniske forsøg med Præ peritoneal mesh placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner