- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00934388
만성 사타구니 통증에 대한 복강경 메쉬 강화에 대한 무작위 맹검 연구
만성 사타구니 통증에 대한 복강경 메쉬 보강에 대한 무작위 맹검 연구.
만성 사타구니 통증은 일반 외과의에게 의뢰하는 빈번한 원인입니다. 어떤 경우에는 이 통증이 탈장 때문일 수 있습니다. 그러나 임상 검사에서 만져지는 덩어리나 팽창이 없으면 통증의 원인을 규명하기 어려울 수 있습니다. 이 환자 중 일부는 스포츠맨 사타구니 진단을 받을 수 있습니다. 이 상태에 붙은 다른 이름으로는 Gilmores groin과 sportsmans hernia가 있습니다. 이러한 상태는 일반적으로 스포츠맨과 여성과 관련이 있지만 스포츠를 하지 않는 사람들도 이 진단을 받을 수 있습니다. 스포츠맨 서혜부(Sportsman's groin)는 임상적으로 식별할 수 있는 탈장 없이 서혜부 후벽의 약화 증후군으로 생각됩니다. 운동선수의 사타구니에 대한 다양한 설명으로는 치골 결절의 관절 힘줄 이탈, 횡근막의 약화, 내복사근 또는 외복사근의 파열, 표재성 사타구니 고리 확장 및 복직근 삽입의 이상 등이 있습니다.
이러한 환자들에게 복막 전 메쉬 배치가 도움이 될 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 메쉬가 손상 구조에 대한 압력 전달을 방지하여 더 빠르게 치유할 수 있다는 이론입니다.
목표. 만성 사타구니 통증이 있는 환자에서 TAPP 기술을 사용하여 복막 전 메쉬 배치의 잠재적 이점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사타구니 통증(일측성 또는 양측성)이 최소 4개월 동안 지속됩니다. 이런 식으로 일시적인 증상이 있는 환자는 불필요한 수술을 받지 않게 된다.
- 음부 결절 또는 표면 사타구니 고리에 압통.
제외 기준:
- 18세 미만 50세 이상 - 천장골 및 고관절 병리의 발생률 증가로 인해.
- 임상 검사에서 사타구니 또는 대퇴부 탈장과 일치하는 팽창, 덩어리 또는 기침 임펄스.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자. 의학적으로 전신 마취에 적합하지 않음
- 임산부
- 당뇨병 - 당뇨병성 신경병증으로 인해
- 스테로이드 사용
- 신경 포착을 암시하는 QST.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전 복막 평면에 배치된 메쉬
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활성 비교기: 배치된 메시 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상적인 활동으로 돌아가기
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SRW 001
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