統合失調症患者の患者満足度と生活の質に対するクエチアピン XR の効果を調査する非介入非盲検試験 (PASQAL)
2011年9月22日 更新者:AstraZeneca
セロクエル XR による治療中の患者の満足度と生活の質
主観的な幸福感と生活の質(QoL)は、統合失調症患者の重要な治療結果としてますます認識されてきているため(Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005)、この研究の目的は、その効果を調査することである。急性期病院およびその後の救急医療環境におけるこれらのパラメーターに対するクエチアピン XR による治療の評価。
この研究はオーストリア全土の15のセンターで実施される予定で、ICD-10による急性統合失調症の診断を受けた入院患者全体で約150人が登録される予定だ。
治験全体の期間は約 4 か月ですが、入院中に 2 回の来院、退院後にさらに 2 回の来院が予定されています。
来院のたびに、有害事象と安全性パラメータ、現在の治療の患者の満足度と有効性、併用薬と投与スケジュールが評価され文書化されます。それに加えて、抗精神病薬治療に対する患者の全体的な満足度と現在の治療の質も評価されます。寿命の長さは、クエチアピン XR の主観的な経験に焦点を当てた QoL アンケートを使用して決定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神科医は選択基準に従って患者を選択します。
説明
包含基準:
- 成人の統合失調症患者
- 製品特性の概要に応じた包含
除外基準:
- 統合失調症以外の診断
- セロクエル XR が登録されていない患者(妊婦、小児、青少年など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1グループ、統合失調症患者
ICD-10(精神障害の診断と統計マニュアル)に基づく統合失調症患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経弛緩薬スケールに基づく被験者の健康状態 (生活の質)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BPRS (簡易精神医学評価尺度)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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CGI (クリニカル グローバル インプレッション)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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研究中に発生したすべての有害事象は文書化されます
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Siegfried Kasper, Prof.、AKH Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月22日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-NAT-SER-2008/1
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