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Nicht-interventionelle offene Studie zur Untersuchung der Wirkung von Quetiapin XR auf die Patientenzufriedenheit und Lebensqualität bei Patienten mit Schizophrenie (PASQAL)

22. September 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Patientenzufriedenheit und Lebensqualität unter Behandlung mit Seroquel XR

Da subjektives Wohlbefinden und Lebensqualität (QoL) zunehmend als wichtige Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Schizophrenie anerkannt werden (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), ist das Ziel dieser Studie, den Effekt zu untersuchen der Behandlung mit Quetiapin XR auf diese Parameter im Akutkrankenhaus und der anschließenden ambulanten Versorgung. Die Studie soll in 15 Zentren in ganz Österreich durchgeführt werden und insgesamt sollen etwa 150 stationäre Patienten mit der ICD-10-Diagnose akute Schizophrenie aufgenommen werden. Die Dauer des gesamten Versuchs wird etwa 4 Monate betragen, wobei zwei Besuche während des Krankenhausaufenthalts und zwei weitere Besuche nach der Entlassung geplant sind. Bei jedem Besuch werden unerwünschte Ereignisse und Sicherheitsparameter, Patientenzufriedenheit und Wirksamkeit der aktuellen Behandlung sowie Begleitmedikation und Dosierungspläne bewertet und dokumentiert. Darüber hinaus wird die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der antipsychotischen Therapie und deren aktuelle Qualität beurteilt Die Lebenserwartung wird mithilfe eines QoL-Fragebogens ermittelt, wobei der Schwerpunkt auf der subjektiven Erfahrung mit Quetiapin XR liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Psychiater wählen die Patienten nach Einschlusskriterien aus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Schizophreniepatienten
  • Einschluss gemäß Zusammenfassung der Produkteigenschaften

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnose als Schizophrenie
  • Patienten, für die Seroquel XR nicht registriert ist (schwangere Frauen, Kinder und Jugendliche…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Gruppe, Schizophreniepatienten
Patienten mit Schizophrenie gemäß ICD-10 (Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wohlbefinden des Probanden auf der Neuroleptika-Skala (Lebensqualität)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
CGI (Clinical Global Impression)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Alle während der Studie auftretenden unerwünschten Ereignisse werden dokumentiert
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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