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Estudo Aberto Não Intervencionista para Investigar o Efeito da Quetiapina XR na Satisfação e Qualidade de Vida do Paciente em Pacientes com Esquizofrenia (PASQAL)

22 de setembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Satisfação e qualidade de vida do paciente em tratamento com Seroquel XR

Uma vez que o bem-estar subjetivo e a qualidade de vida (QoL) estão sendo cada vez mais reconhecidos como resultados importantes do tratamento em pacientes com esquizofrenia (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), o objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento com quetiapina XR nesses parâmetros no hospital agudo e no ambiente de atendimento ambulatorial subsequente. O estudo está planejado para ser realizado em 15 centros em toda a Áustria e, no geral, cerca de 150 pacientes internados com diagnóstico de esquizofrenia aguda da CID-10 estão planejando ser inscritos. A duração de todo o estudo será de aproximadamente 4 meses, enquanto serão agendadas 2 visitas durante a internação e mais duas visitas após a alta. Em cada visita, eventos adversos e parâmetros de segurança, satisfação do paciente e eficácia do tratamento atual, bem como medicação concomitante e esquemas de dosagem serão avaliados e documentados. Além disso, a satisfação geral dos pacientes com a terapia antipsicótica e sua qualidade atual de vida será determinado por meio de um questionário de qualidade de vida, com foco na experiência subjetiva com quetiapina XR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os psiquiatras de acordo com os critérios de inclusão selecionam os pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com esquizofrenia
  • Inclusão de acordo com o Resumo das características do produto

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico diferente de esquizofrenia
  • Doentes para os quais Seroquel XR não está registado (mulheres grávidas, crianças e adolescentes…)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 grupo, pacientes com esquizofrenia
Pacientes com esquizofrenia de acordo com o CID-10 (manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Bem-estar do sujeito sob a escala de Neurolépticos (Qualidade de Vida)
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
BPRS (Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica)
Prazo: 4 meses
4 meses
CGI (impressão clínica global)
Prazo: 4 meses
4 meses
Todos os eventos adversos ocorridos durante o estudo serão documentados
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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