조현병 환자의 환자 만족도 및 삶의 질에 대한 Quetiapine XR의 효과를 조사하기 위한 비개입 공개 연구 (PASQAL)
2011년 9월 22일 업데이트: AstraZeneca
Seroquel XR로 치료받는 환자 만족도 및 삶의 질
정신분열병 환자에서 주관적 웰빙과 삶의 질(QoL)이 점점 더 중요한 치료 결과로 인식되고 있기 때문에(Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), 본 연구의 목적은 그 효과를 조사하는 것이다. 급성 병원 및 후속 외래 치료 설정에서 이러한 매개 변수에 대한 quetiapine XR 치료의.
이 연구는 오스트리아 전역의 15개 센터에서 실시할 계획이며 전반적으로 ICD-10 급성 정신분열증 진단을 받은 약 150명의 입원 환자가 등록할 계획입니다.
전체 임상시험 기간은 약 4개월이며, 입원 중 2회 방문, 퇴원 후 추가 2회 방문이 예정되어 있습니다.
방문할 때마다 부작용 및 안전 매개변수, 현재 치료의 환자 만족도 및 효과, 병용 약물 및 투약 일정을 평가하고 문서화합니다. 수명은 quetiapine XR의 주관적 경험에 초점을 맞춘 QoL 설문지를 사용하여 결정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준에 따라 정신과 의사가 환자를 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 정신분열증 환자
- 제품 특성 요약에 따른 포함
제외 기준:
- 정신 분열증 이외의 진단
- Seroquel XR이 등록되지 않은 환자 (임산부, 어린이 및 청소년…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1군, 정신분열증 환자
ICD-10(정신질환의 진단 및 통계 편람)에 따른 정신분열병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경이완제 척도(삶의 질)에 따른 피험자 웰빙
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BPRS(간단한 정신과 평가 척도)
기간: 4개월
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4개월
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 4개월
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4개월
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연구 중에 발생하는 모든 부작용은 문서화됩니다.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-NAT-SER-2008/1
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