Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele open-label studie om het effect van Quetiapine XR op patiënttevredenheid en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie te onderzoeken (PASQAL)

22 september 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Patiënttevredenheid en kwaliteit van leven tijdens behandeling met Seroquel XR

Aangezien subjectief welbevinden en kwaliteit van leven (QoL) steeds meer worden erkend als belangrijke behandeluitkomsten bij patiënten met schizofrenie (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), is het doel van deze studie om het effect behandeling met quetiapine XR op deze parameters in het acute ziekenhuis en de daaropvolgende ambulante zorgomgeving. Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd in 15 centra in heel Oostenrijk en dat in totaal ongeveer 150 opgenomen patiënten met een ICD-10-diagnose van acute schizofrenie zullen worden ingeschreven. De duur van het hele onderzoek zal ongeveer 4 maanden zijn, terwijl 2 bezoeken tijdens de ziekenhuisopname en nog 2 bezoeken na ontslag zullen worden gepland. Bij elk bezoek zullen bijwerkingen en veiligheidsparameters, patiënttevredenheid en effectiviteit van de huidige behandeling, evenals gelijktijdige medicatie en doseringsschema's worden beoordeeld en gedocumenteerd. Daarnaast zullen de algehele tevredenheid van de patiënten met antipsychotische therapie en hun huidige kwaliteit van het leven zal worden bepaald met behulp van een KvL-vragenlijst, gericht op de subjectieve ervaring met quetiapine XR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De psychiaters selecteren volgens inclusiecriteria patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen schizofreniepatiënten
  • Opname volgens Samenvatting van productkenmerken

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose anders dan schizofrenie
  • Patiënten voor wie Seroquel XR niet is geregistreerd (zwangere vrouwen, kinderen en adolescenten...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 groep, schizofreniepatiënten
Patiënten met schizofrenie volgens ICD-10 (diagnostisch en statistisch handboek van psychische stoornissen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderwerp welzijn onder neuroleptica schaal (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BPRS (korte psychiatrische beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
CGI (klinische globale indruk)
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Alle bijwerkingen die tijdens het onderzoek optreden, worden gedocumenteerd
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren