Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionell öppen studie för att undersöka effekten av Quetiapin XR på patientnöjdhet och livskvalitet hos patienter med schizofreni (PASQAL)

22 september 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

Patientnöjdhet och livskvalitet under behandling med Seroquel XR

Eftersom subjektivt välbefinnande och livskvalitet (QoL) alltmer erkänns som viktiga behandlingsresultat hos patienter med schizofreni (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), är syftet med denna studie att undersöka effekten av behandling med quetiapin XR på dessa parametrar på det akuta sjukhuset och den efterföljande ambulanta vården. Studien är planerad att genomföras i 15 centra över hela Österrike och totalt sett planerar cirka 150 slutenvårdspatienter med en ICD-10 diagnos av akut schizofreni att skrivas in. Varaktigheten av hela prövningen kommer att vara cirka 4 månader, medan 2 besök under sjukhusvistelse och ytterligare två besök efter utskrivning kommer att planeras. Vid varje besök kommer biverkningar och säkerhetsparametrar, patienttillfredsställelse och effektivitet av den aktuella behandlingen, samt samtidig medicinering och doseringsscheman att utvärderas och dokumenteras. Utöver det kommer patienternas övergripande tillfredsställelse med antipsykotisk behandling och deras nuvarande kvalitet. av livet kommer att bestämmas med hjälp av ett QoL-enkät, med fokus på den subjektiva upplevelsen av quetiapin XR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Psykiatrikerna väljer ut patienter enligt inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna schizofrenipatienter
  • Inkludering enligt produktresumé

Exklusions kriterier:

  • Annan diagnos än schizofreni
  • Patienter för vilka Seroquel XR inte är registrerat (gravida kvinnor, barn och ungdomar...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 grupp, schizofrenipatienter
Patienter med schizofreni enligt ICD-10 (diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ämnes välbefinnande enligt neuroleptikaskalan (Livskvalitet)
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Tidsram: 4 månader
4 månader
CGI (Clinical Global Impression)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Alla biverkningar som inträffar under studien kommer att dokumenteras
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera