- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00934726
Icke-interventionell öppen studie för att undersöka effekten av Quetiapin XR på patientnöjdhet och livskvalitet hos patienter med schizofreni (PASQAL)
22 september 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Patientnöjdhet och livskvalitet under behandling med Seroquel XR
Eftersom subjektivt välbefinnande och livskvalitet (QoL) alltmer erkänns som viktiga behandlingsresultat hos patienter med schizofreni (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), är syftet med denna studie att undersöka effekten av behandling med quetiapin XR på dessa parametrar på det akuta sjukhuset och den efterföljande ambulanta vården.
Studien är planerad att genomföras i 15 centra över hela Österrike och totalt sett planerar cirka 150 slutenvårdspatienter med en ICD-10 diagnos av akut schizofreni att skrivas in.
Varaktigheten av hela prövningen kommer att vara cirka 4 månader, medan 2 besök under sjukhusvistelse och ytterligare två besök efter utskrivning kommer att planeras.
Vid varje besök kommer biverkningar och säkerhetsparametrar, patienttillfredsställelse och effektivitet av den aktuella behandlingen, samt samtidig medicinering och doseringsscheman att utvärderas och dokumenteras. Utöver det kommer patienternas övergripande tillfredsställelse med antipsykotisk behandling och deras nuvarande kvalitet. av livet kommer att bestämmas med hjälp av ett QoL-enkät, med fokus på den subjektiva upplevelsen av quetiapin XR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Psykiatrikerna väljer ut patienter enligt inklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna schizofrenipatienter
- Inkludering enligt produktresumé
Exklusions kriterier:
- Annan diagnos än schizofreni
- Patienter för vilka Seroquel XR inte är registrerat (gravida kvinnor, barn och ungdomar...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1 grupp, schizofrenipatienter
Patienter med schizofreni enligt ICD-10 (diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ämnes välbefinnande enligt neuroleptikaskalan (Livskvalitet)
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
CGI (Clinical Global Impression)
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Alla biverkningar som inträffar under studien kommer att dokumenteras
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NAT-SER-2008/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .