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研究喹硫平 XR 对精神分裂症患者满意度和生活质量影响的非干预性开放标签研究 (PASQAL)

2011年9月22日 更新者:AstraZeneca

使用 Seroquel XR 治疗的患者满意度和生活质量

由于主观幸福感和生活质量 (QoL) 越来越被认为是精神分裂症患者的重要治疗结果(Hofer 等人,2004 年;Becker 等人,2005 年),本研究的目的是调查其影响在急性医院和随后的救护车护理环境中使用喹硫平 XR 治疗对这些参数的影响。 该研究计划在奥地利各地的 15 个中心进行,总体而言,计划招募约 150 名 ICD-10 诊断为急性精神分裂症的住院患者。 整个试验的持续时间约为 4 个月,而住院期间的 2 次就诊和出院后的另外 2 次就诊将被安排。 每次就诊时,将评估和记录不良事件和安全参数、患者对当前治疗的满意度和有效性,以及伴随用药和给药方案。除此之外,患者对抗精神病药物治疗的总体满意度及其当前质量生活质量将使用 QoL 问卷来确定,重点是喹硫平 XR 的主观体验。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

精神科医生根据纳入标准选择患者。

描述

纳入标准:

  • 成年精神分裂症患者
  • 根据产品特性摘要纳入

排除标准:

  • 精神分裂症以外的诊断
  • 未注册 Seroquel XR 的患者(孕妇、儿童和青少年……)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1组,精神分裂症患者
根据ICD-10(精神障碍诊断和统计手册)的精神分裂症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
精神安定药量表下的受试者幸福感(生活质量)
大体时间:4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
BPRS(简明精神病评定量表)
大体时间:4个月
4个月
CGI(临床整体印象)
大体时间:4个月
4个月
将记录研究期间发生的所有不良事件
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Siegfried Kasper, Prof.、AKH Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月7日

首次发布 (估计)

2009年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月22日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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